祛瘀活血片制备工艺及质量控制的研究.docVIP

精品论文 参考文献 祛瘀活血片制备工艺及质量控制的研究 张建伟 麦荣国 范日洪 广东省佛山市中医院制剂中心 528216 【摘 要】目的 制备祛瘀活血片，并建立质量控制方法。方法 采用TLC，鉴别黄柏和赤芍2味药材。结果 黄柏和赤芍的薄层鉴别斑点清晰，重现性好。结论 祛瘀活血片制备工艺简单合理可行，可作为该制剂的质量控制方法。 【关键词】祛瘀活血片；制备工艺；质量控制；TLC The research of Quyuhuoxue Pianrsquo;s preparation technology and quality control ZHANG Jianwei MAI Guorong FAN Rihong Guangdong Foshan hospital of traditional Chinese Medicinersquo;s preparation centre 528000 [Abstract]：Qective：To manufacture about Quyuhuoxue Pian and build a method of quality control.Method：Identify Phellodendron chinense Schneid and Paeonia lactiflora Pall with TLC.Result：The spots of Phellodendron chinense Schneid and Paeonia lactiflora Pall could be identified by TLC.The method has a good reproducibility. Conclusion：The preparation technology is simple，reasonable and feasible. The method can be used to control the quality of the drug. [Keyword]：Quyuhuoxue Pian；preparation technology；quality control；TLC. 【中图分类号】S219.06【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-03-073-02 祛瘀活血片是由黄柏、赤芍、全蝎、蜈蚣、黄芪等十五味中药制成的内服片剂，具有益气活血，祛瘀通络，利湿止痛等功效，用于强直性脊椎炎、关节疼痛、强直、活动不利等症状[1]。效果显著，深受患者欢迎。为有效控制其内在质量，本文对其制备工艺及质控标准进行研究，现报道如下。 1仪器与试药 1.1 仪器与设备 As3120A超声提取器（天津色谱分析仪器有限公司）；AG285分析天平（瑞士Mettler公司）；Rcz-8B型药物溶出仪（天津大学无线电厂）；YP-20智能崩解仪（天津大学精密仪器厂）；恒温小浴锅（北京永光明医疗仪器厂）；DT-3多功能提取罐（常熟市中药制药机械厂）；GFS-1高效粉碎机（江苏泰兴制药机械厂）；FL-200B沸腾制粒机（重庆精工制药机械有限责任公司）；zpw-21旋转压片机（上海天祥制药机械厂）；糖衣机（宝鸡制药机械四分厂）。 1.2 试药与试剂 黄柏、赤芍、全蝎、蜈蚣等十五味原料药材均购自广州致信???业有限公司，经本院制剂中心范日洪主管中药师鉴定。黄柏对照药材（盐酸小檗碱对照品）、赤芍对照药材（芍药苷对照品）均购自中国药品生物制品鉴定所，所用试剂均为色谱纯、分析纯，水为纯化水。 2 方法与结果 2.1制备方法 取黄柏、赤芍、全蝎、蜈蚣、黄芪磨成100目细粉，混匀；其余十味药材加水煎煮两次，第一次1.5h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度的浸膏，加乙醇，搅拌，静置24h，过滤，取滤液浓缩成1.10（60℃测）的稠膏，与上述细粉及适量辅料通过一步制粒机制成颗粒，加适量润滑剂混匀，压片，包成糖衣片。 2.2质量控制 2.2.1黄柏薄层色谱鉴别[2] 取本品粉末0.1g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，过滤，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材50mg，加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典一部附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各1mu;l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：6：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。结果供试品色谱在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧