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肿瘤患者不良反应监测模式回顾性研究
精品论文 参考文献
肿瘤患者不良反应监测模式回顾性研究
高丽萍1 陆超1 徐珍2 汤浩明1
(1苏州大学附属常州肿瘤医院药剂科 江苏常州 213001)
(2苏州大学附属常州肿瘤医院肿瘤内科八病区 江苏常州 213001)
【中图分类号】R73 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)50-0097-02
2008年8月开始,我院在“常州四药?临床药学科研基金”资助的“住院肿瘤患者不良反应监测体系的建立与应用研究”项目的支持下,开始在我院肿瘤内科开展肿瘤患者不良反应的监测。项目的开展为临床药师深入临床提供了契机,使我院的临床药学水平在原有的基础上有了明显进步,同时在肿瘤患者的不良反应收集及鉴别方面也有了一定的经验,现将近4年的工作作如下的总结:
1 资料与方法
1.1 临床资料
观察对象:临床药师所在的诊疗团队自2008年8月开始至今的住院肿瘤患者约2000余例次;涉及病例:几乎包括所有实体肿瘤类型及部分血液病患者;涉及方案:按照NCCN指南基本所有的方案,其中化疗患者约占60%,其余为生物治疗及姑息治疗患者;患者基本信息:年龄分布9~92岁,其中男性占60%。
1.2 方法
在观察初期开始即按照预定观察方案实施,再作统计分析。
1.3 预定观察方案
按照实验原有设计方案的精神,将肿瘤患者不良反应的收集分为以下三种不同模式:A.自由呈报:由各病区护士及医生(专人)向药剂科汇报,后由药剂科负责收集;B.集中监测:由专职临床药师负责监测所在的诊疗团队所有的患者,监测及收集由临床药师负责;C.信息反馈 具体由两种方法:①病案室病例回顾:主要收集可能漏报的不良反应,间隔:次/半月,②特殊药物信息反馈:主要监测药物为地塞米松、异丙嗪、葡萄糖酸钙、氯雷他定、西替利嗪等,每周在中心药房回顾一次,从中筛选出有用的信息。
1.4 统计学方法
计数资料采用X2检验方法,以P值<0.05表示有统计学差异。
2 结果
2.1 不良反应病区分布 我院2008年8月开始至今一共收集不良反应为452例,其中新的严重为8例;新的一般为39例;严重为79例;一般为326例。其中肿瘤科收集的不良反应占85%以上;而笔者所在的治疗组,收集了其中约65%以上的反应。严重、一般不良反应统计学分析P值<0.05,新的严重,新的一般无明显差异。详见表一。
表一 452例不良反应分布情况
2.2 不同收集模式下的肿瘤患者不良反应收集的情况 其中肿瘤科收集不良反应为385例,其中自由呈报的约15例,集中监测的约300例,病案室病例回顾约55例,特殊药物信息反馈15例。集中监测较其他组有统计学差异。详见表二。
表二 不同模式下的肿瘤患者不良反应收集的情况
3 结果讨论
肿瘤患者由于自身的疾病状态及治疗情况,易发生各种不良事件,专职临床药师是病区观察不良事件(反应)的主体,负责不良反应收集、鉴别、呈报及反馈等工作,这就需要临床药师真正深入临床一线,其对自身要求需具有较高的专业水平,同时长期的临床一线工作也不断的充实了临床药师的知识水平,为临床药师深入临床提供了合理的平台,为以后开展相关其他工作建立了良好的基础。
专职临床药师的良好的专业环境,使其在新的、严重不良反应收集方面具有不可比拟的先天优势,工作所获得的成绩也就不足称道,但是同比其他方式,也发现我们工作中的很多不足,??主要可能与以下几点原因有关:1、药剂科主管部门在不良反应全院宣传及教育不够,导致临床医护人员对此认知不足,惧怕因不良反应导致其他不必要的后果;2、全体医护人员对不良反应收集、鉴别能力不够,这就需要我们在培训上下工夫,以提高各病区通讯员的专业能力;3、医院有制度,但是临床没有积极贯彻落实,可能需与绩效考核挂钩,会有所改善。如能有效解决上述三点,则不良反应数量、质量会有很大的提升。
病区集中监测,因临床药师的专业能力参差不齐及人数的限制,无法全面推广,这也是目前国内不良反应难以取得具有国际意义的数据的重要原因,但是集中监测模式在收集新的、严重不良反应功能方面的作用还是应进一步推广,以便能够为国家不良反应监测中心提供更有意义的数据,为合理用药事业的发展做出药师们应有的贡献。
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