阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的临床研究分析.docVIP

精品论文 参考文献 阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的临床研究分析 王晓辉1 孟萌2 王洪昌3 　　1.武警河南总队医院内分泌科 河南郑州 450000； 　　2.河南省直属机关第一医院医政科 河南郑州 450003； 　　3.郑州金域临床检验中心放免科 河南郑州 450016 　　【摘 要】目的 研究阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松患者的临床疗效。方法 选取200例2013年4月～2014年5月在我院接受治疗的绝经后骨质疏松患者，随机分为2组，即对照组和观察组，对照组患者给予安慰剂，观察者患者给予阿仑膦酸钠片，每日10mg，同时该给与两组患者钙尔奇D600，连续治疗1年，观察治疗前后两组患者新骨折发生情况、骨代谢、骨密度及临床不良反应。结果 两组患者在治疗前后，骨密度、血骨钙素、C端交联多肤水平变化比较具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组患者状况优于对照组患者，结果差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者接受治疗过程中均未出现新骨折和明显不良反应。结论 阿仑膦酸钠用于治疗绝经后骨质疏松症临床疗效明显，具有推广应用价值。 　　【关键词】阿仑膦酸钠；绝经后骨质疏松；钙尔奇；骨密度 　　骨质疏松症是一种全身性代谢骨病，其主要特点为骨组织结构损伤、骨量减少，进而导致骨质发生率的升高[1]。骨质疏松主要发生在老年人群体中，而绝经后的妇女又更为突出，这是因为女性绝经后，导致体内雌性激素水平下降，故将逐渐降低，更容易患者骨质疏松症进而发生骨折，给老年人生活带来了极大的安全隐患，也给社会、家庭带来了沉重的负担。由于绝经期妇女其骨质疏松主要是因为钙沉积和流失所导致的，因为单纯靠常用的预防治疗药物很难取得较好的疗效[2]。故本文笔者通过临床研究分析，探讨阿仑膦酸钠用于绝经后骨质疏松患者的疗效。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　选取200例2013年4月～2014年5月在我院接受治疗的绝经后骨质疏松患者，随机分为2组，即对照组和观察组。观察组患者100例，年龄46～78岁，平均年龄（58.3plusmn;5.2）岁，绝经时间4～27年，平均（12.9plusmn;2.2）年；对照组100例，年龄48～79岁，平均年龄（59.1plusmn;4.9）岁，绝经时间6～25年，平均（13.1plusmn;2.3）年。比较两组患者年龄和绝经时间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均自愿接受临床研究，并签署了知情同意书。 　　1.2患者入选标准 　　（1）2011年原发性骨质疏松症诊治指南；（2）自然绝经达到3年及以上；（3）体质指数（BMI）20～31kg/m2，DEXA骨密度低于健康女性峰值2.5SD；（4）排除其他继发性骨质疏松，肝肾功能、血钙、血磷、血ALP正常，肝肾功能正常、6个月内未使用用过影响骨代谢药物。 　　1.3方法 　　对照组患者给予安慰剂治疗，一天一次，一次一粒，早饭后服用，观察组患者给予阿伦磷酸钠片，一天一次，一次一片；在此基础上给予两组患者服用等量钙尔奇D600，一天一次，一次一片，连续服用1年，并定期给两组患者随访，同时观察两组患者新骨折发生情况、骨代谢、骨密度及临床不良反应等情况。 　　1.4疗效评价 　　依据《中药新药临床研究指导原则》，把疗效分为三个等级：显效、有效和无效，显效：病痛症状得到完全缓解，BMD数值增加率ge;2.5%；有效：病痛症状得到完全缓解，BMD数值增加率＜2.5%；无效；未达到上述标准。总有效率=显效率+有效率。 　　1.5统计学方法 　　本文所有临床数据分析采用SPSS12.0统计学软件包，以xplusmn;s表示BMD结果，采用t检验。临床疗效资料以%表示，采用chi;2检验，当P＜0.05时，表示结果差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1临床疗效比较 　　观察组和对照组的显效率分别为65%和45%，有效率分别为29%和32%，总有效率分别为94%和77%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）（见表1）。 　　表1 两组临床疗效比较例（%） 　　组别 病例数 显效 有效 无效 总有效（%） 　　观察组 100 65 29 6 94（94） 　　对照组 100 45 32 33 77（77） 　　2.2两组患者治疗前后骨代谢指标变化比较 　　治疗后两组患者在血骨钙素、血C端交联多肽指标上有所改善，与治疗前比较差异均具有统计学意义（P＜0.05）；但观察组相比对照组增加的更明显，同时两组差值比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。 　　表2 两组患者治疗前后骨代谢指标变化比较 　　组别 血骨钙素 血C端交联多肽