第五章 陈新队列研究.ppt

第五章 队列研究 Cohort Study 陈 新 概述 设计与实施 资料分析 优缺点 概 述 概念及基本原理 定义及有关概念 队列研究是选定暴露和未暴露于某因素的两组人群，随访观察一定时期内各自的某生物学事件(如疾病)的发生情况，通过比较两组人群该生物学事件的发生率，从而判断该暴露因素与该事件之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 现在 将来 调查方向 ?  暴露 生物学事件 人数 比较 ? + a + a /（a+b） - b 研究 人群 + c - c /（c+d） - d 概 述 特 点 观察性研究 ?设立对照 由“因”推“果” 能确证暴露与疾病等生物学事件的因果关系 目 的 检验病因假设 描述疾病的自然史 概 述 设计与实施要点 暴露因素 通常是在病例对照研究或描述性研究的基础上，将与疾病发生有因果联系可能性较大的因素作为暴露因素，由于队列研究中的研究因素较单一，因而应慎重选择、确定。 明确的定性或定量 研究结局 结局（outcome）是指随访观察中出现的预期结果事件。 结局可以是发病或死亡等各种生物学事件，也可以是各种实验检测指标、健康指标等。 结局的确定应有明确而统一的标准 设计与实施 研究对象 包括暴露组和非暴露组（对照组） 两组人群均应由未患所研究疾病的个体组成。 暴露人群的选择 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 设计与实施 对照组的选择 原则：可比性，即对照组除了未暴露于所研究的因素外，其它各种因素或人群特征（如年龄、性别、职业、文化程度、经济收入等）的构成都应尽可能与暴露组相同或相近。 设计与实施 对照的形式（或来源） 内对照 外对照 一般人群 多重对照 。 设计与实施 样本含量 样本含量的决定因素 一般人群或非暴露人群中所研究疾病的发病率（p0）：N与p0q0成正比，p0越接近于0.5，p0q0值越大，N也就越大。 暴露组与对照组的发病率之差:d = p1 - p0 ，d值越大，所需样本量越小。 显著性水平（α） 把握度（1—β） 设计与实施 样本大小的估计 队列研究样本大小的估计通常有 查表法 计算法 考虑到失访的可能性，尚需再加10% 的样本量 设计与实施 资料的收集 随访 收集与暴露有关、与结局有关的材料，以及其它一些可能与产生混杂作用有关的因素信息三方面的基本素材。 设计与实施 ? 资料分析 率的计算 累积发病率（cumulative incidence，CI） 观察人口流动性小，比较稳定时使用。 CI = n /N 式中，n表示观察期内的发病或死亡人数； N表示观察开始时的人数 资料分析 发病密度（incidence density，ID） 观察人口的流动性较大，不稳定时使用。此时以人时