2018年度江苏国丹生物制药股份有限公司公开转让说明书（申报稿）.pdf

江苏国丹生物制药股份有限公司 公开转让说明书 江苏国丹生物制药股份有限公司 （江苏省泰州市健康大道801 号G44 幢） 公开转让说明书 （申报稿） 主办券商 （西安市锦业路1 号都市之门B 座5 层） 二零一八年四月 0 江苏国丹生物制药股份有限公司 公开转让说明书 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的 法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明 书中财务会计资料真实、完整。 全国股份转让系统公司对公司股票公开转让所作的任何决定或意见，均不表 明其对公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反 的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，公司经营与收益的变化，由公司自行负责，由此变 化引致的投资风险，由投资者自行承担。 1 江苏国丹生物制药股份有限公司 公开转让说明书 重大事项提示 一、公司股票挂牌时采取的转让方式 2018 年2 月1 日，公司召开2018 年第一次临时股东大会作出决议，决定公司 股票挂牌时采取集合竞价方式。 二、主要风险因素 本节扼要披露特别提醒投资者注意的风险因素。投资者应认真阅读公开转让 说明书 “第四节公司财务”之 “十四、风险因素”的全部内容，充分了解公司披 露的风险因素。 公司特别提醒投资者关注如下风险： （一）市场竞争加剧的风险 根据 CFDA 的药品生产企业数据显示，我国目前共有药品生产企业 8000 多 家，并且仿制药企业占比较高，市场竞争情况较为激烈，并且产品存在一定程度 的重复性。未来，随着行业整合的持续深入，仿制药一致性评价政策的持续推行， 行业集中度有望逐步提高。行业知名度高、生产管理规范、产品质量过硬、研发 能力强和客户资源丰富的企业将通过并购、重组等方式进一步扩大市场份额。公 司未来若不能进一步加大营销与研发力度、控制经营成本，将存在市场竞争力减 弱、市场份额被侵占的风险。 （二）新药研发失败风险 新药开发的风险主要体现为研发失败、监管部门审批未通过、资金链断裂等 情形。新产品研发周期长、成本高、风险大，药品研发需要通过小试、中试、临 床等环节。药品投入生产还必须取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范 认证后方可批量生产。公司目前已经投入大量资金和资源进行新药的研发，一旦 研发失败或者未通过审批，将会对公司未来的持续发展带来较大的影响。 （三）产品质量风险 当今社会对药品安全甚为重视和关注，药品作为特殊商品，与人民群众健康 密切相关，药品质量对于制药企业尤为重要，已成为制药企业存在的基础和保证。 随着全民健康安全意识的提升，政府和监管机构对药品的质量检查越来越严，新 版GMP 认证的实施，对药品质量提出了更高的要求。公司自成立以来一贯高度重 2 江苏国丹生物制药股份有限公司 公开转让说明书 视产品质量，严格按照GMP 的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检 验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系来保证公司产品质量，公司到 目前为止未发生过重大产品质