第一单元医药商品学 课件.ppt

（一）药品名称 商品名是指经国家药品监督管理部门批准的由特定企业使用的某药品专用的名称。 如洛赛克、爱菲乐、快克、泰诺等。 　 有些药品的商品名就是商标名，是药品生产 或经营企业为了树立自己的形象和品牌，给自己企业的产品注册的商标名，如泰诺林，补达秀等。 为用药安全，卫生部规定，从2007年5月1日开始，医生开具处方必须使用药品通用名。 　　　　　　　　　　　　药品别名 　　　　是由于一定历史原因造成的某药曾在一段时间使用过 的名称，是药品的习惯用名，从事药品零售工作应掌 握常用药品的别名。 胃复安 寿比山 迪沙片 氟哌酸 淋必治 病毒唑 咳必清 洁霉素 （二）药品批准文号（简称文号） 药品批准文号是药品生产合法性的标志。 必须由国家药品监管部门审发。 药品批准文号的格式： 国药准字+1位字母 +8位数字 2002年1月1日以前批准 2002年1月1日以后批准或换发文号 分两种情况 国药准字H（Z,S,J）+2位代码+年号后2位+4位顺序号 H-化学药品，Z-中药，S-生物制品，J-进口药品分包装 第1-2位阿拉伯数字代表原批准文号的来源代码 第3-4位代表换发批准文号之年公元年号的后2位 原卫生部和SFDA批准的文号仍使用原文号年号的后两位数字 第5-8位为顺序号 2002年1月1日年以前批准文号的格式： 药品批准文号采用的省市行政区域代码 11北京市 12天津市 　13河北省 14山西省 15内蒙古自治区 　 21辽宁省 22吉林省 　23黑龙江省 　 31上海市 32江苏省 　33浙江省 34安徽省 35福建省 36江西省 37山东省　 41河南省 42湖北省 43湖南省 44广东省 45广西壮族自治区 　 46海南省 50重庆市 51四川省 52贵州省 53云南省 54西藏自治区 61陕西省 62甘肃省 63青海省 64宁夏回族自治区 65新疆维吾尔自治区 10原卫生部 19，20 原国家药监局 国药准字国药准字国药准字奥麦伦 地奥心血康 络活喜 凯孚 优诺安 凯因生物技术 南京圣和药业 国药准字国药准字国药准字可威 宜昌长江药业 国药准字　　　2002年1月1日年以后批准文号的格式: 　国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 国药准字国药准字国药准字盐酸小檗碱片 尼美舒利干混悬剂 阿奇霉素颗粒 （三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期 一批药品是指在规定限度内具有同一性质和 质量，并在同一连续生产周期中生产出来的 一定数量的药品。 批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该批药品的生产历史，常采用生 产流水号并加注生产日期来表示。 目前我国大部分药厂的产品批号常以八位或六位 数表示，前四位数（或二位数）表示年份，中间 两位数表示月份，末两位数表示批次。 生产批号和生产日期在表示上不同，如 生产日期为2005年12月31日。 　　批号090313，生产日期为2009年3月28日。 （三） 产 品 批 号 和 生 产 日 期 批号的作用：判断药品的生产历史；便于药品的抽样检 验；提供药品销售的时间先后；追踪和召回不合格药品 （四）有效期 和失效期 　 药品标签上要注明药品的有效期，药品 超过有效期后则为劣药不能销售。 有效期表示方法：年份用四位数字表示，月、日用两位数字。如:　 生产日期2009.09.09　有效期至2012.09.08 　　 是指单位剂量药品中含有药物的量。 　不同药品或同一种药品的规格可以相同 或不同。 如维生素C片：100mg/片， 硝苯地平片：10mg/片或5mg/片； 阿奇霉素片：250mg/片或100mg/片 药品规格 一般由生产厂商根据具体情况自行制定 如：小包装 25mg×12片/盒； 中包装 （25mg×12片/盒）×10/盒； 大包装（25mg×12片/盒×10）×30/箱 包装规格 （五）规格和包装规格 商业公司药品目录的包装规格是指小包装 生脉注射液 50ml/瓶/盒 常熟雷允上制药有限公司 银杏酮酯滴丸（达洛特） 8mg×60丸/瓶/盒 北京汉典制药有限公司 泮托拉唑钠肠溶胶囊 20mg*14粒/盒 海南中化联合制药工业股份有限公司 （六）药品的商标 商标是商品的生产者或经营者在其生产或经营的商品上使用的、具有显著特征的、能够区别商品来源的一种标志。 商