临床实验室建设探讨（二级综合）.pptVIP

5、持续改进： 每年进行岗前培训； 每季度检查生物安全与消防安全； 每半年对工作人员、实习同学、进修医生、护工进行培训、考核； 每年举行生物安全和消防的演练。 6、硬件设施： （1）生物安全柜、洗眼器、紧急喷淋、内排式高压灭菌器； （2）根据风险评估结果配备个人防护装备和用品，并有适量储备（如手套、防护服、实验用鞋、口罩、帽子等），防火和生物安全设备的配备应符合实验活动的生物安全需要； （3）重点部位应根据应急需要储备适当的应急物品。 7、菌毒种保存及运输： 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物：是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物：是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类病原微生物：是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物：是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 高致病性病原微生物危险标签 高致病性病原微生物 制冷剂： 请勿自行打开 如有破损、渗漏或遗失 请立即通知当地卫生行政部门 联 系 人： 联系电话： 属于一类：东方马脑炎病毒 、埃博拉病毒 、天花病毒等； 属于二类：口蹄疫病毒 、引起肾综合征出血热的汉坦病毒 、高致病性禽流感病毒 、艾滋病毒（I型和II型） 、乙型脑炎病毒 、脊髓灰质炎病毒 、狂犬病毒 、炭疽芽孢杆菌 、布鲁氏菌属 、鼻疽伯克菌 、伯氏考克斯体 、牛型分枝杆菌 、结核分枝杆菌 、霍乱弧菌 等； 属于三类：柯萨奇病毒 、巨细胞病毒 、登革病毒 、肠道病毒 、EB病毒 、甲型肝炎病毒 、乙型肝炎病毒 、丙型肝炎病毒 、丁型肝炎病毒 、戊型肝炎病毒 、单纯疱疹病毒 、鲁氏不动杆菌 、伴放线放线杆菌 、杆状巴尔通体 等。 采集： 具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员； 具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施； 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 运输： 运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定； 高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求； 容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。 储存 ： 国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌（毒）种保藏中心或者专业实验室（以下称保藏机构），承担集中储存病原微生物菌（毒）种和样本的任务。 保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，并向实验室提供病原微生物菌（毒）种和样本。 保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。 保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障。 判断离群点 判断离群点： 目测图中有无明显的离群点，如有明显的离群标本值，可对实验数据进行检查，若有差值 Yi1-Yi2 4×DY Xi1-Xi2 4×DX Yi-Xi4×E 视为离群点。 数据的取舍： 在全部40个数据中可允许一个（小于全部数据的2.5℅）离群点。 若离群点多于一个，则应另增加8个实验数据。 ⑤线性回归 计算线性方程Y=bX+a及相关系数γ。一般情况下，若γ≥0.975或γ2≥0.95，则认为X的取值范围合适，数据满足要求。 但γ＜0.975或γ2＜0.95时，就必须增加测定标本数，以扩大数据范围。 依据上述线性方程，可计算两种方法间的预期偏差及可信范围。 ⑥简单处理 配对t检验：如果有显著性差异，表明实验方法之一存在问题； 散点图：趋势一致，两者差别不明显。相差太远，可以比较优劣。 直线相关回归，评判规则同上。 配对技术资料的χ2检验： 两种检测方法的结果有无相关关系 两种检测方法的结果有无显著性差别 评价指标的计算 敏感度＝a/(a+c) 特异度＝d/(b+d) 阳性预测值＝a/(a+b) 阴性预测