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内审员培训教程 审核的目的 客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形: 管理体系是否符合质量体系标准的要求 (符合性) 所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行(有效性) 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性) 内部质量审核的特性(5个) 符合性(文件是否符合标准的要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平) 审核的分类—特征划分 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求 (如ISO9001:2000)的认证或注册 审核阶段 准备 执行 报告 效果跟进 准备审核 失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail 内部质量体系审核过程审核准备阶段 审核计划/准备阶段 年度内审计划 目的:1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划:审核组长编制,管理者代表批准 目的:1、对外,使受审核方做好准备 2、对内,审核组内部分工 3、确保审核有目的,按要求进行,时间和进 度的控制 内部质量体系审核过程审核准备阶段 审核小组的组成及分工 审核小组组成 -----审核组长 -----审核员 备注:1、与被审核部门无直接关系 2、经过培训并认可的 编制检查表 不合格报告 确定审核目的、范围和依据 审核的目的 范围: 美容师培训的设计/开发和运作的全过程; 皮鞋、皮靴(不包括军品)的设计/开发、生产和服务全过程; 瓶装矿泉水的生产过程; 水电工程的设计和咨询服务; 电风扇、电冰箱和分体式空调器的设计/开发、生产、安装和服务全过程。 确定审核目的、范围和依据 审核的依据 ISO 9001:2008标准的要求 公司的质量体系文件的要求 顾客的要求及法律法规方面的要求 以往的审核结果及其纠正措施 变更 年度审核计划 XX有限公司 2012年度内部审核计划表 1.0 内审目的 通过对公司内部质量体系的内审,验证公司的所有质量活动和其有关结果是否符合已建立的质量体系要求,并确定质量体系的有效性,及时发现存在问题,并督促纠正。 2.0 内审范围 XX的生产及所涉及所有部门 3.0 内审依据 3.1 ISO9001:2008标准。 3.2 公司质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 3.3 合同、法律、法规。 4.0 内审组 审核组长: 审核员: 5.0 内审时间 不符合事项报告 案例 1 : 在检查2008年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。 不符合事项报告 案例 2 : 文件WI-016 规定:“所有QC员工在上岗前,必须通过一天的技术培训。” 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时,QC部主管说:“我已对他们进行了培训,但是没有保存记录。” 不符合事项报告 案例 3 : 按文件QI-001要求,QC需在生产部的注塑工位每2小时抽取工件10件检查。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发现,QC实际每天开机时抽检5件,以後每2小时再抽检5件。 不符合事项报告 报告方法 : 方法 1 - 分点式 问题 : 管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 证据: 2008年度的管理评审记录 结论: 违反ISO9001条文5.6的要求 。 不符合事项报告 报告方法 : 方法 2 - 陈述句式 在2008年度的管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。 违反ISO9001条文5.6的要求。 纠正和预防措施的提出与实施 1、由不合格发生部门进行原因分析 2、针对分析出的不合格原因提出相应的纠正措施 3、分析可能潜在的不合格,提出相应的预防措施 4、针对提出的措施进行实施 跟 踪 1、内审员根据责任部门提出的改善日期,按时到责任部门进行跟踪审核 2、根据提出的纠正和预防措施,内审员逐条核对,有无按提出的纠正和预防措施进行改善 3、根据审核的结果,做出结论,是否同意关闭该不符合项 审核结束 在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时,审核才是正式结束。 审核报告要求 ? 审核报告的主要
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