药库各项规章制度.docVIP

制度目录 1、药品质量管理人员工作岗位职责 2、药品验收管理制度 3、药品储存管理制度 4、药品养护陈列管理制度 5、药品调配和处方审核管理制度 6、药品拆零管理制度 7、不合格药品管理制度 8、药品不良反应监测和报告制度 药品质量管理人员工作岗位职责 负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 负责建立本单位所使用药品的质量档案； 负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 负责不合格药品的检查确认和处理； 负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。  药品验收制度 （一）为规范购进药品验收行为，保证药品质量，依照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》、《山东省药品使用条例》等有关法律法规，特制定本制度。 （二）、医疗机构应建立健全药品入库验收，以防假劣药品进入，切实保证药品质量完好，数量准确。必须依据，对药品、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应拒收，单独存放，作好标记，并立即上报。凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于年。 药品储存制度 （一） 为加强药品的管理，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法规法规，特制定本制度。 （二）药品要按照安全、方便、节约的原则，合理使用药品，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 （三）储存药品与地面、墙、顶之间应有相应间距或隔离措施。药品与墙、屋顶（梁）及散热器的间距不小于30厘米；与地面间距不小于10厘米。 （四）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。　　 （五）药品存放实行色标管理。待验区、退货区为黄色；合格药品区、发货区为绿色；不合格药品区为红色。　　 （六）药房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：　　 1、 药品与非药品分开；　　 2、 处方药与非处方药分开；　　 3、内服药与外用药分开；　　 4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；　　 5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；　　 6、 特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。 （七） 库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。　　 （八）应定期检查库存药品的质量，做好检查养护记录。 （九）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。　　 药品陈列制度 （一） 为规范药品陈列行为，保证药品质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法规法规，特制定本制度。 （二）陈列药品应配备专用货架（柜），应保持清洁卫生。 （三）陈列药品应根据品种剂型或用途分类摆放。药品与非药品、内服药与外用药品、拆零药品应分开摆放，做到放置准确，字迹清晰。 （四）凡质量有疑问的药品，一律不予上柜。 （五）每天定时对温、湿度进行记录，温、湿度超出范围时，应及时采取调控措施并予以记录。 （六）陈列药品每月至少检查养护一次。对检查出的过期失效、污染或变质等不合格药品应及时清理，并尽快向质量管理部门汇报。 （七）拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 （八）危险药品和特殊管理药品不得陈列或只陈列空包装。 药品调配和处方审核管理制度 （一）处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。 （二）审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经原处方医师更正或重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。 （三）对处方所列药品不得擅自更改或代用。 （四）调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。 （五）发药时应认真核对患者姓名、数量。 （六）中药饮片的质量管理和调配，应符合《医院中药饮片管理规范》要求，不错斗、串斗，不生虫、霉变。 （七）处方药必须凭处方销售，并做好记录，处方留存按规定执行。  拆零药品管理制度 （一）拆零药品是指药房销售药品的最小单元不能明确说明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。 （二）药品拆零应集中存放，盛器应保持原包装标签。 （三）药房应设专门的拆零专柜，须配备基本的拆零用具：药匙、有盖方盘、服药袋、一次性手套、口罩、75%酒精棉球。 （四）药剂人员调配处方拆零时，不得裸手直接接触药品，工作环境、使用工具应定期清洗或消毒，并有记录。调配、拆零药品，应根