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质量管理体系文件-管理评审控制程序 目的 对公司质量体系运行的适用性、有效性和充分性进行评审，总结质量体系在运行中存在的问题，及时采取纠正及预防措施，确保质量管理体系持续有效地改进，以便满足国际、国家标准，并适合于公司的质量方针和目标的要求。 范围 本程序适用于企业管理者对实施质量管理体系及其形成的文件的评审。 职责 总经理 负责主持管理评审活动。 管理者代表 负责制定《管理评审计划》，负责按计划落实并组织协调相关准备工作，向总经理报告质量体系运行情况。 QSA课 负责编写评审报告，报告资料和会议记录等相关文件的保存。 各部门相关负责人 负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需要的资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。 定义 管理评审 公司高阶管理者为确保质量管理体系运行持续的适宜性、充分性和有效性，按期对质量管理体系的运行绩效和持续改善进行的评审，以会议的形式实施。 作业流程 № 流程图 分流程 输入文件 责任人/部门 流程作业要求 输出文件 备注 1 无 QSA课负责人、管理者代表 一般情况下，管理评审每年不少于一次，由管理者代表召集各部门主管参加。 年度内/外部审核、管理评审计划表 2 年度内/外部审核、管理评审计划表 QSA课负责人、管理者代表 《管理评审计划》由管理者代表提出，内容包括：评审时间、地点、需准备的资料、讨论内容等；报总经理或其授权人批准后实施。评审计划应充分体现评审内容（如有害物质减免要求过程等方面），同时明确评审活动过程。 《管理评审计划》 3 《管理评审计划》 各部门相关负责人、管理者代表 各职能部门负责人接到《管理评审计划》后，应及时准备好相关资料（含有关的文件、记录或证据、分析数据、分析图表等），送呈管理者代表审查和统筹。 报告 4 《管理评审计划》、报告 QSA课负责人 管理评审会议通知应包含：评审时间、地点、会议议程、汇报和讨论内容等。 会议通知 5 报告 总经理、各相关部门负责人 管理评审以会议形式实施，由总经理或其授权人主持；会议过程中，各职能部门输入相关内容时相关部门可发表意见或补充、对相应议题展开讨论、确认存在的问题、检讨现状与目标的差距、研究制定纠正措施或责成有关部门制定纠正措施，明确改进方式。QSA课负责会议记录。 会议记录 6 会议记录 QSA课负责人、各相关部门负责人 评审结束，应编制管理评审报告，对评审中的决议事项及相应的改善措施应列出《纠正/预防措施报告》。 《管理评审计划》、《纠正预防措施报告》 7 《管理评审报告》、《纠正/预防措施报告》 各相关部门负责人 纠正与预防措施的实施应包括下列内容： A1.修改或调整项目的名称、内容（如有害物质减免要求过程等方面）； B.分析确定问题或潜在问题的原因； C.制定的纠正和预防措施； D.主要负责人及完成期限等； E.确定跟踪与监督部门。 《纠正/预防措施报告》 8 《管理评审报告》、《纠正/预防措施报告》 QSA课负责人、管理者代表 QSA课负责按《管理评审报告》、《纠正/预防措施报告》跟踪、监督执行情况，并提交跟踪评价结果给管理者代表。 《纠正/预防措施报告》 作业内容 管理评审输入如下内容： 管理方针、有害物质减免目标和质量目标的落实、完成情况，以及持续适用性和修订。 质量体系内、外部审核结果，包括：组织结构、程序、过程、人员、设施、设备、技术和方法等是否合适。 客户投诉、市场信息、客户满意度的综合分析。 对产品与相关标准、法律法规的符合性评价。 对各部门进行内部质量审核且对不符合项纠正措施落实及改善效果做出评价。 质量体系对内外环境变化的适应性、有效性和充分性的评价，及各种可能影响质量管理体系变更因素的评价。 纠正和预防措施系统是否完善，重大质量问题改进的效果。 上次管理评审纠正预防措施的实施情况的评价及遗留问题处理。 针对质量管理体系在运作中的适宜性及有效性提出的改进建议。 各部门过程（所有条文要素要求之作业）业绩统计结果。 管理评审输出 管理评审会议应输出以下内容： 质量管理体系及其过程适用性、有效性的评价及其需要实施的改进方案。 与顾客要求相关的产品改进方案。 公司在人力、设施、环境等资源方面的需求。 评审所采取的纠正和预防措施需予以记录。效果良好的，可以考虑纳入体系文件。管理评审会议相关记录由QSA课保存四年以上。 记录/表格 文 件 编号 保存地点 期限 空白表格 管理评审计划 QMS-YFR-001 QSA课 四年 存QSA课 管理评审报告 QMS-YFR-002