处方管理办法与抗菌药物的使用课件PPT.ppt

《处方管理办法》与抗菌药物的使用; 中华人民共和国药品管理法;医疗机构主要的药事管理法规;中华人民共和国药品管理法实施条例 中药品种保护条例 药品行政保护条例 血液制品管理条例 野生药材资源保护管理条例 药品注册管理办法 药物非临床研究质量管理规范 药品临床试验质量管理规范;《处方管理办法》;第七条 药事管理委员会（组）的职责是 （1）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施； （2）确定本机构用药目录和处方手册； （3）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；; （4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （6）组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现问题及时纠正确； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。;《抗菌药物临床应用指导原则》;原称《处方制度》82年1月再次修订 多次修订：一直视为“管理制度”　并在此范畴内进行规范 内容较简单　主要规范处方书写;组织起草《处方管理办法》 2002年3月开始组织起草《处方管理办法(试行)》 2004年8月颁布试行 提升为卫生部法规性文件 制定《处方管理办法(试行)》背景;　第一章 第一条作了明确规定：“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全”。 这24个字对纠正医药环境中一些不规范现象是有实际意义 是医师、药师基本职责 是医务人员职业道德集中体现 有利于发挥医师、药师专业作用;1、有明确针对性的目的 医药市场混乱和无序激烈竟争 假劣药对人民群众的伤害 不合理用药情况严重 提出开具处方用药品通用名称 提出医师、药师应遵循安全、有效、经济的用药原则;2、法律地位和权威性提升 部长令发布 《处方管理办法》充分体现以患者为中心的原则 法律、法规依据明确 增加“监督管理”和“法律责任”两章　强化了法律责任;3、补充、完善《处方管理办法(试行)》　以提高处方管理办法的科学性、可操作性和权威性 明确提出开具处方用药品通用名及具体措施实施 麻醉药品、精神药品处方管理办法;4、对药事管理和药学部门(药学部、药剂科、药房)工作明显加强　其内容丰富、详尽 药学部门和药师作用明显加强 目前医疗机构药学部门现状 整体技术服务含量偏低 人才结构不合理 人员缺编严重 药学部门及其药师在临床用药方面作用未发挥;医院药学部门是医疗卫生技术科室之一 药师是卫生技术人员之一 医、药、护、技是医疗工作的四大技术支持系统 对医师和药师培养、职责、任务都是对应的、要求是一样的;要求医疗机构领导重视、支持医院药学的发展和药师作用的发挥 改变医院药学部门技术力量弱、人才结构不合理的状况 必须改变非药学人员从事药学技术工作和任命药学部门主任违法的人事安排　;新《办法》内容有较大调整和增加 从不分章节只有28条　修订为8章63条 增加2个附件：①处方标准　②处方评价表 内容增加很多　突出对医院药事工作的重视;6、明确监管是卫生行政部门 《处方管理办法(试行)》文件未明确 这次《处方管理办法》第一章总则第三条明确了是卫生行政部门的责任 有利于增强各级卫生行政部门的责任感 领导应对本机构落实执行《处方管理办法》负责 应制定本机构《处方管理办法》的实施措施 应进行宣传教育　定期检查、及时改正不足 尤其医师和药师应熟悉本《办法》;1、第一条阐明制定本《办法》的法律依据与目的 依据：2个法律；2个条例;目的： 规范处方管理 规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用 促进合理用药 最终目的是保障患者用药利益;2、第二条 阐明处方的定义和适用范围 定义：“由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单”。;处方含病区用药医嘱单 处方的调剂 包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤 处方具有特定的性质与意义;处方具有特殊性 《执业医师法》规定：经注册的执业医师在执业地点取得处方权　才能在注册地的机构诊疗活动中开具处方 药师符合以上三条方准调剂处方 其他任何人员不得开具或调剂处方药　冒充者要承担法律责任;处方具有法律性 是重要的法律凭证 处方要按规定妥善保存 处方和调剂一但形成就不得更改;处方具有经济意义 处方和调剂一但形成　就有经济意义　有进销差价收入、是药品账务和经济核算凭证 国家仍实行“进销定价”政策 是合情、合理、合法的　指