如何做好实验室文档资料管理员工作PPT.pptVIP

;第一部分;检测工作的法律依据;中华人民共和国认证认可条例;中华人民共和国认证认可条例;一些基本概念 1;一些基本概念 2;一些基本概念 3;一些基本概念 4;一些基本概念 5;标 志;认可和资质认定的依据;第二部份;实验室认可或资质认定的前提;CNAS-CL 01-2006《检测和校准实验室能力认可准则》质量管理体系要素—1;质量管理体系要素—2;质量管理体系要素—3;实验室人员及其岗位职责;实验室的常见岗位设置;讲解内容;体系、体系文件及其层次;体系—相互关联或相互作用的一组要素。 质量管理体系—在质量方面指挥和控制组织的管理体系，为实现其质量管理目的，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，具有一定活动规律的有关有机整体。 体系文件—为建立、实施、维持体系而将体系（其中包括组织机构、职责、程序、过程和资源等子系统/过程/要素）的要素（子系统、过程）以文件化形式加以规定的一系列文件。;质量体系文件构架;不同层次的质量管理体系文件;文件与记录对应的准则要素;定义：文件—信息及其承载媒体;文件和记录的差异—1;文件和记录的差异—2;文件和记录的互相转换;4.3文件控制;4.3.2 文件的批准和发布;4.3.2.2 文件控制程序应确保;及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用； 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。 要点： 是否及时撤除无效或作废文件？ 保留作废的文件是否适当标记？ 均为防止误用！;4.3.2.3实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件接收的标记和发布机构。 要点： 文件是否有唯一性标识？;4.3.3文件变更;4.3.3.3 如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快地正式发布。 要点：有的实验室规定不得手改，灵活处理。;4.3.3.4应制定程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。 要点：是否文件化？ 是否有效控制？;4.13记录的控制 —1;4.13记录的控制 —2;4.13记录的控制 —3;4.13记录的控制 —4;4.13记录的控制 —5;实验室资质认定评审准则（特殊条款）;文档资料管理人员主要岗位职责;第三部分;1.如何对各级体系文件进行收集、整理、编目及编制受控文件目录？ -1 明确范围 列清单（编目） 收集 整理 拾遗补缺建议 补充实施 编制受控文件目录 受控文件目录审批 受控文件目录的建立流程.doc;1.如何对各级体系文件进行收集、整理、编目及编制受控文件目录？ -2 明确范围： 全部质量管理体系文件 内部文件 外部文件（包括相关法规、CNAS及资质认定机构文件及标准规范等） 各种媒介（包括电子媒介、网上文件） 列出已有清单（编目） 收集文件 整理（调整、合并、统一名称、内容、衔接等） 提出拾遗补缺建议并补充实施;注意收集包括CNAS文件;1.如何对各级体系文件进行收集、整理、编目及编制受控文件目录？ -3;1.如何对各级体系文件进行收集、整理、编目及编制受控文件目录？ -4;1.如何对各级体系文件进行收集、整理、编目及编制受控文件目录？ -5;2.文件的发放、回收 -1;2.文件的发放、回收 -2;3.文件的分类归档管理;4.各种记录的收集、整理、编目;5.记录的分类归档管理 -1;5.记录的分类归档管理 -2;5.记录的分类归档管理 -3;6.过期文件和记录的清理销毁;7.文档资料管理员可能遇到的其它工作 -1;7.文档资料管理员可能遇到的其它工作 -2; 谢 谢！