螺旋藻检测“罗生门”.docVIP

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螺旋藻检测“罗生门”

螺旋藻检测“罗生门”   先是公布以螺旋藻为原料的保健食品铅、砷、汞监测不合格产品名单,许多知名品牌“榜上有名”;旋即发布以螺旋藻为原料的保健食品重金属检测报告,却显示12个品牌的螺旋藻产品合格。从超标到合格,螺旋藻铅含量问题背后凸显的是国家对保健品领域一些检查标准的模糊。   超标?没超标?   最近,关于螺旋藻铅含量问题,让很多人一头雾水,也让国家食品药品监督管理局陷入了争议的漩涡。   2012年3月28日,新华社发文称,包括汤臣倍健螺旋藻片在内的6个品牌螺旋藻片铅含量严重超标,由此掀起关于螺旋藻这一为人们所熟知的保健品合格与否的风波。   3月30日,国家食品药品监督管理局发布通报,除3款产品为假冒保健产品,1种产品铅、砷超过限量标准,而为媒体所关注的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片等其他产品铅含量均未超标。   随后中央电视台对汤臣倍健螺旋藻片检测合格进行多次报道,澄清此前负面传闻。   同样的产品,两次检测,却出现截然不同的结果。螺旋藻的铅含量到底是否超标呢?检测标准之外,螺旋藻的保健功效同样开始被媒体所质疑。   检测“大逆转”   据报道显示,新华社记者在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜购买了8大品牌的螺旋藻产品,并由国家认证认可监督管理委员会认定的多家权威检测机构检测。结果显示,在8个送检样品中,有6个样品的铅含量严重超标。其中:“尤维斯”超标20%;“绿A”和“清华紫光(金奥力)”均超标80%;“汤臣倍健”超标100%;“圣奥利安”超标200%;“康特力斯”超标820%。   而在央视的报道中,引用国家食品药品监督管理局以螺旋藻为原料的保健食品重金属专项监督检测结果报道称:康爱斯牌螺旋藻片、澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿洋神螺旋藻3个产品为假冒保健食品;福建省幸福生物科技有限公司生产的幸福来牌螺旋藻片(康特力斯次的产品铅、砷超过限量标准;媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片等其他产品铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准。   为什么绿A和汤臣倍健的相同产品,在两次报道的???测中却出现了不同的结果?超标还是不超标,其分歧点最终发生在铅含量标准上。   之前新华社参照的标准是“螺旋藻粉的铅含量不得超过0.5mg/kg”,而国家食品药品监督管理局参照的标准为“铅指标限量2mg/kg”。   对此,国家食品药品监督管理局3月30日的公告称,检测“按照国家标准和卫生部、国家食品药品监督管理局确定的有关标准,以藻类为唯一原料辅以少量辅料组方的产品,其铅指标限量为2mg/kg;不以藻类为唯一原料组方的产品,其铅指标限量为0.5mg/kg”。   从0.5mg/kg变为2mg/kg,检测结果自然出现大逆转,不合格变成合格也就在情理之中了。   但是对于螺旋藻这种产品,到底该适用于哪一种标准呢?   标准疑云   据珠海市食品药品监督管理局副局长赵毅华介绍,根据《中华人民共和国保健(功能)食品通用标准》,一般产品铅限量每公斤不超过0.5㎎,以藻类和茶叶为原料的固体饮料和胶囊产品,铅限量每公斤不超过2.0mg,而汤臣倍健螺旋藻片检测结果均在2.0mg以下。   云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟表示,国家在螺旋藻产品的检测上依据的是后者,根据卫生部和国家食品药品监督管理局确定的标准,以藻类为唯一原料辅以少量辅料组方的产品,其铅指标限量为≤2mg/kg,不以藻类为唯一原料组方的产品,其铅指标限量才为≤0.5mg/kg,而螺旋藻类产品中螺旋藻原料在95%以上。   但在此规定中,仅仅提到了藻类为原料的固体饮料和胶囊产品,那么,以藻类为原料的产品是一般食品还是固体饮料、胶囊产品?   对此,云南绿A生物工程有限公司执行董事胡志祥承认:“我们的产品绿A纯天然螺旋藻精片是片剂。”而片剂又该执行哪个铅限量标准呢?   对此,国家认监委《保健食品GMP(良好生产规范)实施指南》明确了“片剂”“胶囊”“固体饮料”分属不同剂型。   国家食品药品监督管理局审评专家认为,螺旋藻片剂铅含量标准应参照0.5mg/kg的标准执行。   而国家食品药品监督管理局保健食品与化妆品监管司副司长张晋京则表示,对于“片剂”,目前尚无明确的铅含量检测标准,“这属于学术探讨范畴”。   针对检测标准问题,云南省食品药品监督管理局局长孙学明承认,国家在保健食品的监管上还没有健全的法律来执行,不像药品和食品有严格明确的法律,这也给监管带来了难度。   据知情人士表示,其实“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品铅限量为2.0mg/kg”这一国标在2006年就废除了,即现在以螺旋藻为原料的保健食品“其实是没有国标的,只有企业标准”。   如果这一消息属实,也就是说,在国家层面,螺旋藻的铅含量监管标准现在处

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