参麦注射液在特殊人群(儿童)中应用文献分析.docVIP

参麦注射液在特殊人群(儿童)中应用文献分析 　　[摘要] 该文以维普资讯数据库和中国知网为资料来源，采用文献计量分析法，对参麦注射液在儿科临床应用的特点进行了分析和归纳。结果表明，虽然参麦注射液说明书中无儿童用药相关说明，但在儿科临床应用广泛，可治疗小儿病毒性心肌炎、肺炎、新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿硬肿症、腹泻等多种疾病，取得了较好疗效。但用药中存在用量用法、疗程、溶媒不统一，且有药物热、皮疹、脸红、胸闷等不良反应发生，故建议采取有效措施加强儿童用药规范，减少用药风险，提高临床治疗水平。 　　[关键词] 参麦注射液；儿童；文献 　　参麦注射液源于传统古方“参麦饮”，由红参、麦冬提取而成，具有益气固脱、养阴生津的功效。说明书中注“主要用于气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能；与化疗药物合用时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副作用。”近年来在治疗儿科疾病中取得了显著的疗效，但说明书中并无儿童用药相关说明，缺乏统一的应用规范。本文通过对近13年儿科临床用参麦注射液的文献进行分析，从适应病症、用量用法、疗程、溶媒及药品不良反应（adverse drug reactions， ADR）5个方面归纳参麦注射液在特殊人群（儿童）中的应用特点，为进一步规范该注射液在儿科的临床应用，减少用药风险提供借鉴。 　　1 材料与方法 　　1.1 数据源 采用维普资讯文献数据库和中国知网在线检索，设定“参麦注射液/儿童/儿科/小儿”为关键词，检索国内2000—2013年相关文献。排除标准：非临床观察文章；文章重复；信息不符、不全；期刊库资料错误。“参麦注射液”共检索出6 708篇，“参麦注射液/小儿”共有174篇，“参麦注射液/儿童”共有70篇，“参麦注射液/儿科”共有14篇，最终纳入共114篇。 　　1.2 收集方法 收集文献中关于参麦注射液在儿科临床应用的适应病症、用量用法、疗程、溶媒及ADR 5个方面内容，并对相关信息的具体文献篇数、例数、大致范围及临床症状等进行归纳，计算其在总体样本中的比例，采用计量研究方法对收集的资料进行统计分析。 　　2 结果 　　2.1 儿科临床适应病症 在114篇文献中，参麦注射液治疗的儿科疾病排在前3位的是心血管系统、呼吸系统和新生儿类疾病，分别占总构成比的57.02%，20.18%，14.04%。从病种来看，病毒性心肌炎排在第1位，占总数的57.02%；排第2，3位的是肺炎和新生儿缺血缺氧性脑病，分别占14.91%，7.02%。其余疾病出现频率较低，占总构成比的1%～4%。此外在非心血管系统疾病49篇文献中，合并心肌损害或心衰的13篇，占26.53%，见表1。 　　2.2 儿童用量用法 用量：根据对114篇文献的总结，参麦注射液在儿科临床应用中的用量主要分为3种类型：①按kg·d-1给药；②未划分年龄段按mL给药；③分年龄段按mL给药。其中按kg·d-1给药的文献共50篇，占43.89%；未划分年龄段按mL给药的文献39篇，占34.21%；分年龄段按mL给药的文献共25篇，占21.93%。具体见表2，3。 　　用法：参麦注射液在儿科临床中的用法分为2类：①按qd给药；②按bid给药。按qd给药的文献共103篇，占总构成比的97.17%；按bid给药的文献只有3篇。见表4。 　　2.3 用药疗程 将参麦注射液在儿科临床中的用药疗程分为短期疗程（14 d）。中期疗程的文献48篇，占总数的44.86%；长期疗程的文献35篇，占32.71%；短期疗程的文献24篇，占22.43%。具体见表5。 　　2.4 使用溶媒 参麦注射液在儿科临床应用中使用的溶媒可分为5类：①5%葡萄糖；②10%葡萄糖；③5%～10%葡萄糖；④生理盐水；⑤葡萄糖氯化钠混合液。10%葡萄糖和5%葡萄糖的文献分别为46， 37篇，分别占总数的49.46%， 39.78%。使用生理盐水的文献只有2篇，使用葡萄糖氯化钠混合液的3篇。见表6。 　　2.5 不良反应 参麦注射液在儿科临床应用中的ADR主要有药物热，皮疹，脸红、胸闷，局部注射部位疼痛及胃肠道反应。其中脸红、胸闷共14例，占总构成比的51.85%；其余依次是局部注射部位疼痛、胃肠道反应和皮疹。药物热仅见1例，占3.70%。见表7。 　　3 讨论 　　3.1 参麦注射液在儿科临床的适应病症 参麦注射液在儿科临床中主要应用于心血管系统、呼吸系统、新生儿类疾病、消化系统、神经系统疾病及感染性疾病等。其治疗的病种包括病毒性心肌炎（急性、迁延性），肺炎（重症肺炎、迁延性肺炎、毛细支气管肺炎、支原体肺炎）和毛细支气管炎，哮喘，新生儿缺血缺氧性脑病，新生儿硬肿症，腹泻，病毒性脑炎，膈肌疲劳等。其中治疗病毒性心肌炎及其