建筑材料行业：药用玻璃行业解读（上）.docxVIP

若出现排版错位，数据显示不全等问题，可加微信535600147，凭下载记录获取PDF版目录索引TOC \o 1-2 \h \z \u HYPERLINK \l _TOC_250012 一、药用玻璃介绍 4 HYPERLINK \l _TOC_250011 药用包材行业概览 4 HYPERLINK \l _TOC_250010 药用玻璃分类 6 HYPERLINK \l _TOC_250009 模制瓶和管制瓶的区别 7 HYPERLINK \l _TOC_250008 不同用途的药用玻璃介绍 8 HYPERLINK \l _TOC_250007 不同药用玻璃材料的区别 9 HYPERLINK \l _TOC_250006 不同颜色的药用玻璃 11 HYPERLINK \l _TOC_250005 药用玻璃配套辅材 12 HYPERLINK \l _TOC_250004 二、药用玻璃行业格局及政策动态 13 HYPERLINK \l _TOC_250003 相比美国，我国玻璃药包材行业空间小、格局差、产品低端化 13 HYPERLINK \l _TOC_250002 关联审评审批制度助推行业集中度提升，一致性评价推动高端产品渗透率上升 16 HYPERLINK \l _TOC_250001 投资建议：继续中线看好山东药玻 18 HYPERLINK \l _TOC_250000 风险提示 19图表索引图 1：我国不同包装大输液销售数量占比 4图 2：药用玻璃分类 7图 3：模制瓶生产工艺流程 7图 4：管制瓶生产工艺流程 7图 5：不同用途的药用玻璃包材 9图 6：中性玻璃、中硼硅玻璃与 5.0 药用玻璃关系 11图 7：Schott 中硼硅玻璃耐水性测试（ISO 719） 11图 8：Schott 中硼硅玻璃耐酸性测试（DIN 12 116） 11图 9：Schott 中硼硅玻璃耐碱性测试（ISO 695） 11图 10：透光率曲线（棕色玻璃） 12图 11：透光率曲线（蓝色玻璃） 12图 12：丁基胶塞产品示意图 12图 13：铝塑组合盖产品示意图 12图 14：我国主要玻璃药包材产量测算思路 13图 15：我国药包材监督管理发展历史 17图 16：关联审评审批流程与药包材注册流程对比 18表 1：玻璃药包材与塑料药包材优缺点对比 5表 2：国家药包材标准中玻璃类、塑料类药包材产品 5表 3：各种用途药包材注册证备案数量（单位均为件） 6表 4：模制瓶和管制瓶对比 8表 5：药用玻璃分类国家标准 10表 6：主要玻璃药包材产品用量测算 14表 7：中美玻璃药包材行业格局对比 15表 8：我国中硼硅玻璃管制注射剂瓶注册证与备案情况 15表 9：我国中硼硅玻璃管注册证与备案情况 16表 10：我国中硼硅玻璃模制注射剂瓶注册证与备案情况 16引言：随着关联审评审批的落地以及仿制药一致性评价的推进，市场开始逐渐关注药用玻璃这个“小”行业，但公开资料少有系统地介绍药用玻璃，也没有官方口径的行业格局。本文试图通过对公开资料的研究系统梳理药用玻璃基础知识、政策动态，并根据国家食药监局披露的数据探讨行业格局，在此基础上进一步研究药用玻璃行业的投资机会。一、药用玻璃介绍药用包材行业概览药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料， 药用玻璃是药包材中的重要一员，其独特的优势，如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明（便于观察药品是否变质），使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。目前投资者比较担心塑料药包材对整个玻璃药包材行业的冲击，主要因为大输 液瓶中玻璃输液瓶市占率不断下滑：2006年之前，我国玻璃输液瓶市场占有率达70％ 以上，而2010年玻璃输液瓶占有率下滑至32％，2014年更是下滑至10%（玻璃输液 瓶销量仅14亿支），与美国玻璃输液瓶占有率相近（2010年占有率约10%，数据来 自：曾艳等.各种大输液包装形式的特点和性能[J]. 中国药房, 2013(29):2779-2781.）。图1：我国不同包装大输液销售数量占比塑瓶 软袋 直软 玻瓶100%80%60%40%20%0%2010 2011 2012 2013 2014数据来源：《我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制》，中国化学制药工业协会注射剂专业委员会，广发证券发展研究中心实际上，玻璃药包材和塑料药包材都是药包材领域不可或缺的品类，它们均具有优异的性能，同时有各自不同的优缺点，这决定了它们有各自适用的领域。结合国家药包材标准（2015）的数据及各种用途药包材注册证备案数量来看，玻璃药包材和塑料药包材的应用在输液、口服液体瓶以及安瓿领域有重叠，而在注射剂瓶、药瓶领域仅有玻璃药包材（玻璃药包材的主要应用是在注射剂领域，后文有详细数据）