注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液配伍稳定性观察.docVIP

注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液配伍稳定性观察 　　摘要：目的考察注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液配伍的稳定性。方法在20℃下8 h内考察注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液配伍后，其混合溶液的外观、pH及不溶性微粒变化，并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液配伍后，8 h内药物的含量、混合溶液pH、外观及不溶性微粒均无明显变化。结论注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射液不存在理化性的配伍禁忌。 　　关键词：注射用头孢呋辛钠；缩宫素注射液；高效液相色谱法；配伍禁忌；稳定性 　　The Study of Compatible Stability of Cefuroxime Sodium for Injection and Oxytocin Injection 　　CHEN Wei-min, FENG Yan 　　(Department of Pharmacy,The First Peoples Hospital of Foshan City,Foshan 528000,Guangdong,China) 　　Abstract：ObjectiveTo study the compatible stability of Cefuroxime Sodium for injection with oxytocin injection. MethodsThe change of appearance，PH value and indissoluble particle in the mixture within 8 h at 20 ℃ were observed after Cefuroxime Sodium for injection being combined with Oxytocin injection. The contents of drugs were determined by HPLC. ResultsNo significant change was found in content，pH value，appearance and indissoluble particle in 8h after Cefuroxime Sodium injection being combined with Oxytocin injection. ConclusionThere is no physical and chemical compatibility taboo when Cefuroxime Sodium for injection is combined with Oxytocin injection. 　　Key words：Cefuroxime sodium for Injection;Oxytocin Injection;HPLC;Compatibility taboo;Stability 　　根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38号的规定：剖宫产预防性使用抗菌药物必须在结扎脐带之后才能给药，且只能用第一代头孢菌素。缩宫素是最常用最有效的一线药物，结扎脐带后，需注射缩宫素，尽快收缩子宫，以预防产后大出血。缩宫素的体内消除很快，在此过程中，需要不间断的静脉滴注缩宫素2 h[1-2]。也就是说结扎脐带之后2 h才能使用抗菌药物；而围术期预防性使用抗菌药物最有效的时间是术前30 min~2 h[3]；如何将使用抗菌药物的时间尽可能的提前，成为摆在我们面前的一道难题。如果头孢呋辛钠粉针剂（临床上常用的剖宫产预防性抗菌药物）能混合在缩宫素滴定液中一起静脉滴注，也就解决了剖宫产围术期预防性抗菌药物未能及时使用的问题。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　1.1.1仪器 高效液相色谱仪：岛津LC-20AT FYM034H03；天平：日本AND公司/ER-182A；pHS-3C型数字式酸度计（上海雷磁仪器厂）；GWF-5J型微粒分析仪（天河医疗仪器有限公司）。 　　1.1.2试药 头孢呋辛钠对照品：中检所30427-201206；注射用头孢呋辛钠粉针剂(安可欣)：欧洲塞浦路斯麦道甘美大药厂C544AB；缩宫素注射液：安徽宏业药业有限公司120711；0.9%氯化钠：佛山双鹤药业有限责任公司120910 3A。 　　1.2方法与结果 　　1.2.1配伍液的配制 采用超净工作台在室温20℃时，将15 mg注射用头孢呋辛钠粉针剂和1 mL（10 U）缩宫素注射液置50 mL容量瓶中，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释至刻度，混合均匀即得注射用头孢呋辛钠和缩宫素注射剂配伍液，避光保存。 　　1.2.1.1配伍液外观、pH及微粒的变化 在20℃室温条件下，分别于0、2、5、8h时