临床生化AFU检测幻灯课件.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 α-岩藻糖苷酶(AFU)试剂介绍 新一代单一稳定液体试剂 四川迈克科技有限公司 α-L-岩藻糖苷酶(α-L-FUCOSidase，AFU)是一种溶酶体酸性水解酶，早期测定本酶主要用于遗传性AFU缺乏症的诊断，并借以与其它遗传性粘多糖贮积病的鉴别。1980年法国学者Deugnier等研究发现，原发性肝癌(PHC)患者血清AFU升高，并被众多的研究所证实。故有人提出AFU可作为PHC的肿瘤标志物，与AFP联合或参照应用大大提高了诊疗价值。近年来研究发现，AFU对某些疾病的发生、发展均具有重要意义。 国内外早期文献报道AFU在原发性肝癌患者血清中活性显著升高,测定AFU对诊断原发性肝癌具有重要价值, AFU测定有利于原发性肝癌（PHC）的诊断、疗效观察、手术后随访、以及肝癌普查。在AFP阴性的病例中，大约有70-85%出现AFU的阳性结果，在小肝癌病例血清AFU的阳性率高于AFP，因此同时测定AFU与AFP可使PHC的阳性检出率从单测的AFP70%，提高至90-94% 。 目前，国内大多数医院使用的商品试剂为终点法试剂，该法由于酶底