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TNFα与阴虚证五心烦热症相关性临床研究 　　摘要：目的：研究阴虚证五心烦热症与TNF-α的相关性。方法：采用临床流行病学诊断实验研究方法，依据病证结合方法，选取慢性肾小球肾炎、糖尿病2种疾病的阴虚证有五心烦热症及无五心烦热症的患者为研究观察组，设立非阴虚证中有五心烦热症及无五心烦热症的患者为研究对照组，并采用放免方法检测血清中TNF-α等微观指标的含量。结果：①阴虚证有五心烦热症组患者TNF-α含量明显高于对照组2组患者含量(均为P0.05)。②阴虚证患者血清TNpa水平与证候积分呈正相关(r=0.573，P0.05)；③TNF-α水平与患者年龄、病程无相关性。结论：TNF-α水平可作为阴虚证辨证的重要参考，其在血清中的变化与阴虚证五心烦热症有一定的相关性。TNF-α水平的改变可以作为阴虚证客观诊断指标的一部分参考。 　　关键词：阴虚证；五心烦热症；TNF-α；临床研究 　　中图分类号：R2-03 　　文献标识码：A 　　文章编号；1007-2349(2009)06-0004-03 　　 　　1　临床资料 　　 　　1.1　诊断标准 　　1.1.1 中医诊断标准 阴虚证参照全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会于1986年5月制定的《中医虚证辨证参考标准》拟定；五心烦热症：患者手足心发热或有发热的感觉，并自觉心中烦热。(参照人民卫生出版社1997年出版的《汉英双解中医大辞典》)。 　　1.1.2　西医诊断标准　慢性肾炎、糖尿病：参照《中药新药临床研究指导原则――中药新药治疗慢性肾 　　 炎、糖尿病的临床研究指导原则》拟定。 　　 　　1.2　纳入和排除标准 　　1.2.1　纳入标准　同时符合西医诊断标准和中医辨证标准的患者。 　　1.2.2　排除标准　有明显兼夹病证或合并病证者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；年龄在18岁以下和70岁以上者。 　　 　　1.3　临床研究分组 阴虚证有五心烦热症组50例；阴虚证无五心烦热症组50例；非阴虚证有五心烦热症组36例；非阴虚证无五心烦热症组50例。 　　 　　1.4　病例一般资料　所选病例为2006年6月～11月在陕西中医学院附属医院及215医院肾病科、糖尿病科住院的慢性肾炎、糖尿病病人。阴虚证有五心烦热症组中慢性肾炎患者男15例，女12例；年龄29～63岁，平均年龄41.23岁；病程1～13年，平均病程7.31年；糖尿病患者男10例，女13例，年龄34～65岁，平均年龄51.86岁；病程2～25年，平均病程10.14年。阴虚证无五心烦热症组中慢性肾炎患者男13例，女15例；年龄25～67岁，平均年龄39.73岁，病程3～19年，平均病程11.64年；糖尿病患者男13例，女9例；年龄31～68岁，平均年龄49.25岁；病程1.5～28年，平均病程9.71年。非阴虚证有五心烦热症组中慢性肾炎患者男5例，女7例；年龄28～65岁，平均年龄45.38岁；病程2～17年，平均病程10.75年；糖尿病患者男3例，女6例；年龄29～66岁，平均年龄48.36岁；病程2～23年，平均病程9.27年；其他患者15例，男7例，女8例；年龄26～64岁，平均年龄40.93岁。非阴虚证无五 　　 心烦热症组中慢性肾炎患者男14例，女13例；年龄19～69岁，平均年龄36.82岁；病程1～20年，平均病程9.56年；糖尿病患者男12例，女11例，年龄22～64岁，平均年龄48.58岁，病程1～26年，平均病程8.45年。各组一般资料经统计学处理，无显著性差异(P0.05)，具有可比性。 　　 　　2　临床研究方法 　　 　　2.1　指标检测方法及步骤　标本采集一般选在早晨6～9时抽取受试者空腹静脉血2mL，待静脉血凝固后分离血清，将分离血清置冰箱－20℃保存，测定前至室温或冷水中复融，混匀后4℃3000rpm离心5min，取上清液测定；使用TNF-α测定试剂盒，根据放射免疫分析，用放免法检测。 　　 　　2.2　临床体征检测 主要测定体温(腋温、手心皮肤温度)、血压、呼吸、心率等。测体温时，均取左侧，腋窝密闭，不得有汗，测试5min。测手心皮肤温度时，手自然伸展，暴露5min后，手心合拢，用小鱼际夹住体温计探头，持续到体温计蜂鸣器响。 　　 　　2.3　测定试剂盒　TNF-α试剂盒购自北京科美东雅生物技术有限公司。 　　 　　2.4　仪器　欧姆龙(大连)有限公司生产的MC一106B型欧姆龙电子体温计；上海医用分析仪器厂生产的LXJ－Ⅱ型离心机；全自动双探头放射免疫计数器型号：SN－697，产地：上海原子核研究所日环仪器一厂生产；医用低温冰箱，型号：MDF－330，产地：日本。 　　 　　2.5　统计学处理　各组数据采用均数±标准