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* QC080000管理体系文件和记录 ? QC080000管理体系关注五大重点 1.供应商有害物质管控风险 2.物料管控风险 3.生产过程污染风险 4.标识和追溯风险 5.产品抽样测试风险 0 介绍 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总则 4.2 文件要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 以客户为关注焦点 5.3 HSF方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程策划和产品实现 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的采购 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF过程中使用的监视和测量装置的控制 8 测量，分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不合格HSF产品控制. 8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF过程管理系统的改进 关键术语 HS有害物质：是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF无有害物质：是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。 禁用物质：有害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。 * 一、HSF方针和目标 二、特定产品的HSF过程管控计划 三、HSF管理手册 第一章 应编制的文件 * 四、关键过程的程序文件 1 文件控制程序 11 过程有害物质污染控制程序 2 HSF记录控制程序 12 环保标识和追溯程序 3 HSF信息交流程序 13 HS部件防护程序 4 管理评审程序 14 HSF仪器管理程序 5 HSF培训管理程序 15 顾客满意管理程序 6 HSF设备管理程序 16 内部审核程序 7 HSF要求评审程序 17 HSF产品测试程序 8 HSF投诉处理程序 18 HSF不合格品控制程序 9 HSF产品设计开发程序 19 纠正预防措施控制程序 10 HSF产品采购及供应商管理程序 20 HSF法律法规识别和评价程序 * 五、应编制的作业文件 1 有害物质清单 7 供应商HS测试报告审核规范 2 有害物质管控标准 8 XRF测试设备操作规范 3 HSF削减计划 9 HSF岗位职责说明书 4 HSF测试计划 10 HSF作业指导书 5 HSF抽样计划 11 HSF产品宣告规范 6 HSF过程计划 * 一、业务部门 第二章 应保持的记录 1 客户标准 8 环保协议 2 客户环保协议 9 客户变更依据 3 客户订单/合同 10 变更后的订单评审记录 4 内部信息传递记录 11 变更后内部沟通记录 5 法律法规识别及评价表 12 客户投诉资料 6 法律法规清单 13 客户投诉处理记录 7 法律法规原文 14 顾客满意度调查表 * 二、研发部门 第二章 应保持的记录 1 HSF产品的设计开发计划（包含特定产品的HSF削减计划） 8 设计开发评审记录 2 设计开发任务书（包含HSF法律法规和HSF要求） 9 设计开发的验证记录 3 输出的BOM单 10 样品确认记录 4 输出的HSF标准 11 试产记录 5 输出初始的HSF生产工艺 12 小批量试产报告 6 输出的初始HSF有害物质清单 13 型式试验 7 输出的包装规范 14 有害物质测试报告 * 三、工艺部门 第二章 应保持的记录 1 有害物质清单 2 有害物质标准 3 HSF削减计划 4 HSF目标 5 HSF样品物料测试报告 6 样品承认报告 7 HSF变更申请单（HCR） 8 HSF变更通报表（HCN） * 四、采购部门 第二章 应保持的记录 1 供应商基本资料 供应商营业执照 QC080000/ROHS/GP认证证书 供应商基本资料调查表 能力评估记录 有害物质测试报告 材料成分表 变更通报表 HSF材料宣告表 4 HSF风险评估记录 HSF物料及供应商风险评估记录 HSF物料及供应商风险分级管控表 HSF高风险物料及供应商管控方案 HSF物料供货绩效 HSF异常处理记录 2 供应商样品承认记录 有害物质测试报告 小批量试用报告 5 采购文件 采购单 订购单 采购合同 环保协议 有害物质标准 3 合格供应商名单 6 供应商现场调查表 * 五、品管部门 第二章 应保持的记录 1 来料HSF监测记录 供应商提供的HSF测试报告 抽检的HSF测试报告 来料验证记录表 （非）环保标识 4 仪器管控记录 HSF测试设备校准报告 测试员上岗记录 HSF测试设备定期维护