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实验室资质认定运用
实验室资质认定运用
[摘要]围绕实验室实施资质认定的目的和内容,概述海运危险货物鉴定实验室的管理的运用和发展方向。
[关键词]实验室资质认定 海运 实验室
中图分类号:X9 文献标识码:A 文章编号:1671-7597(2008)1020174-01
一、概述
《国际海运危险货物运输规则》是国际海事组织制定的专门用于指导海上包装危险货物运输的国际规则,它主要是从危险货物正确运输名称、分类、包装、标记和标志、限量、积载和隔离等方面规定来确保包装危险货物水上安全运输。
2006年7月27日国家认证认可监督管理委员会在原评审准则吸纳国际标准ISO/IEC 17025的基础上印发了《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),新的评审准则要求凡是对社会出具公证数据的检测机构(实验室)必须进行资质认定计量认证,而资质认定的本质要求就是必须要加强实验室的内部管理,将质量体系概念引入实验室管理中来,对影响检测数据的诸多因素进行有效控制。所以,作为海事管理机构的技术保障的海运危险货物鉴定实验室,通过对实验室的资质认定势在必行。
二、实验室资质认定
实验室资质是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。实验室基本条件是指实验室应满足的法律地位、独立性和公证性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财政等方面的要求;实验室能力是指实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
认定是指国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
实验室资质认定评审准则是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室实施评价和承认活动所依据的规范文件。它主要包括管理要求和技术要求两大部分,共19个要素。其中管理要素11个:组织、管理体系、文件控制、检测和/校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核和管理评审;技术要素8个:人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。
三、实验室质量管理体系的建立和运行
实验室资质认定的实质作用就是依据质量管理的原则,按照《实验室资质认定评审准则》的要求建设一套完整的、切实可行的实验室质量管理体系,保证实验室检测数据的科学性、准确性和法律性。下面以我中心实验室资质认定评审整个准备情况为例,详细说明在实验室质量管理体系的建立和运行阶段需要做好的几方面工作:
(一)管理层高度重视,认识统一。成立以实验室最高管理者为组长的质量管理体系建设领导小组,全面负责实验室资质认定各方面的相关工作,包括体系建设的总体规划、制定质量方针和目标、按职能部门进行质量职能的分解,并根据《实验室资质认定评审准则》的内容将各要素进行详细解读和理解,具体到相关职能部门和人员,分工协作,使资质认定迎接评审的工作准备充分。
2006年2月中心成立认证小组,将认证小组确定为三个层次,依次为领导层、协助层、编写小组,并并明确了各个小组的职权。在领导层的组织协调下,认证小组首先开始了对认证的策划阶段。这个阶段是认证的重要阶段,主要工作内容包括:制定工作计划;确定质量方针、质量目标、质量承诺;组织机构和职能设计;资源配置(人员和基础设施设备);确定计量认证项目。
(二)宣传培训、全员参与。向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育。实验室资质认定的相关内容涵盖了数理统计、量值溯源、质量体系、测量不确定度等相关知识,为此应加强人员业务知识和计量知识的学习,提高检测人员业务水平。并对培训和考核情况进行记录、归档保存。
为加强中心全体人员对质量体系的理解,提高人员素质,中心自体系建立以来,中心陆续安排一系列的培训工作,我们的具体做法:一是选送1名同志参加“实验室认可辅导及内审员培训班”学习,并考核获得相应结业证书;二是派员到大连市环境监测中心、国家海洋环境监测中心、辽宁省检验检疫局油类实验室参观学习与交流,提高感性认识并带回好的经验;三是聘请专家来我中心进行指导授课、解决疑难问题;四是定期安排内部培训;五是在体系运行阶段,充分的将体系融入日常检测工作中,加深了人员对体系的理解。
(三)加大对实验室硬件改造的投入。增加、检修和更新仪器设备,合理实验室布局,改善实验室检测环境,使实验室应具备与自身所承担检测任务相适应的实验用房和仪器
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