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FDA官员在盐城亚欧海产有限公司的检查记录 检查时间：2004年5月11日 检查地点：盐城亚欧海产有限公司 FDA检查官员：CYNTHIA 陪同人员：CNCA　王刚、江苏CIQ　张士权、 盐城CIQ　于伯华 公司接待人员：王风书、王风兰、黄美忠等 主答人：王风书（江苏宝龙集团总裁） 翻译：李超美、郑云燕 2004年5月11日8：45。盐城亚欧海产有限公司接待室。 CNCA王刚首先介绍FDA检查官员此行的目的，并要求受检公司积极主动配合FDA官员做好检查工作。 检查员CYNTHIA重申了本次检查的目的，并介绍了检查的范围、内容、以及方法程序（检查员备有详细的检查方案）。 王风书致欢迎词并简要介绍本企业情况。 检查活动开始。 问：你公司有多少雇员？ 答：470人。 问：上、下班时间？ 答：7：00至12：00。 问：哪天休息？ 答：由于是季节性生产，没有休息日。 问：小龙虾来自何处？ 答：来自CIQ备案的原料产区＿斗龙河水域。 问：原料如何运输进来？ 答：公司专用卡车。 问：有多少原料供应商？ 答：500多个。 问：有无他们的名册？ 答：有。 问：公司有几辆卡车？ 答：3辆。 问：你的进口商有几个？是谁？ 答：3－5个。 问：有无他们的名录，可否提供？ 答：有，可以。 问：公司货物到美国的运输方式？ 答：冷冻集装箱。 问：每年输美多少龙虾？ 答：约500吨。 问：公司产品所用的商标有哪些？ 答：宝龙牌及客户定牌。 问：产品包装标签内容有哪些？ 答：营养成份、食用方式、生产日期等。客户定牌标签内容由客户提供。 问：有多少种标签？请提供四种样本。在美国有无中间商？ 答：由于美国客户一次买断、不了解。 问：在中国有无中间商？ 答：有。 问：请提供他们的名录。加工用的是什么水？ 答：生活饮用水。 问：是否检测？ 答：检测。 问：送检还是自检？检测频率多少？ 答：每年送官方机构全项目检测一次，每月自检常规项目一次。 问：说明官方机构名称及其地址。 答：可以提供官方机构检测报告。 问：加工是否用冰？ 答：否。用冷水。 问：请问使用的消毒剂名称？ 答：次氯酸钠。 问：（了解分子式）害虫如何控制？ 答：分包给大丰市卫生监督所进行除害。 问：有无专人管理？请提供害虫控制方面的监控记录。 答：有。可以提供害虫的监测记录。 问：使用的杀虫剂名称？ 答： …… 问：工人是否经过培训？ 答：是。HACCP小组人员都是由CIQ培训合格发证的。 问：产品召回有吗？ 答：尚未发生。 问：如果发生怎么办？ 答：有计划，可以提供。 问：请提供英文计划。有无顾客投诉和抱怨？ 答：没有。 问：比如客户提出对产品颜色、新鲜度等的意见，你们是否处理？ 答：是，由销售部门负责处理。 问：负责人在吗？ 答：在。 问：请他来。请提供处理顾客投诉和抱怨的有关英文材料。 2004年5月11日10：15，盐城亚欧海产有限公司生产现场。 原料车间 原料清洗传递处观察工人操作并照相。 原料清洗工序 问：清洗用什么水？ 答：用清水。 观察原料传输带 问：传输带是否清洗？多长时间清洗？ 答：每班清洗一次。 观察传输带两侧壁塑料与不锈钢结合部，并用手在结合部擦拭。 问：这是什么？ 答：水垢。 蒸煮工序 问：用什么蒸煮？ 答：热水。 问：温度是多少？ 答：98℃以上。 观察控制台上转速表、温度表并记录读数，查看仪表检定合格标识 问：今天班产多少？ 答：3吨左右。 问：生产结束后搞不搞卫生？ 答：搞。 问：能否看到整个清洗卫生过程。 答：能。 问：传输带在热水中能走多长时间？ 答：5分20秒。 观察传输带旁几个大不锈钢池 问：这做何用？ 答：用于整肢虾清洗。 精加工车间 问：车间加工温度多少？ 答：小于18℃。 观察车间温度并读数（14℃） 问：温度谁监控？ 答：监控员。 请来监控员并查看温度记录 观察工人剥虾 问：用的什么水？ 答：生活饮用水。 冷却工序 问：冷却用水的限值？ 答：6℃。 问：有无温度监测记录？ 答：有。在冷冻机房控制台上。 观察冷却水中出来的龙虾倒入周转筐并放入标有编号的不锈钢池 问：每个周转筐能装多少？ 答：5至10公斤。 查看冷却监控记录及生产周转时间记录 包装间 检查包装袋，察看包装间温度计读数（14℃） 速冻间 观察速冻遂道控制台仪表读数（温度表、转速表）及速冻操作 问：每层能放多少袋？ 答：5袋。 问：共有多少层？ 答：136层。 问：走完需花多长时间？ 答：2个小时。 打码间 观察包装袋打码操作 包装间 观察装袋称重，查看台秤合格计量标识 精加工车间 观察吊顶上一排臭氧发生器 问：这是什么？有何用？ 答：空气消毒用。 工器具消毒间 了解清洗消毒程序，查看清洁剂，对“白猫”牌清洁剂要求提供有关资料 外包装间 观察金属探测及装箱操作 冷库 进1＃冷库检查并查看表盘温度计