04年迎美FDA检查汇报.docVIP

PAGE PAGE 15 关于迎接美国FDA检查 出口水产品企业的工作情况汇报 盐城检验检疫局 今年五月十日至十二日，美国FDA三位官员在我市分别对两家出口水产品企业的HACCP体系进行了全面检查，可谓是盐阜大地上的HACCP“世界杯”考试，取得了圆满成功——FDA官员对两家企业的检查结果都表示非常满意，也是这次美国FDA官员来华检查效果最好的（FDA官员对盐城两企业的检查没有不符合项，对上海和山东的检查都出具了不符合项报告）。腊梅香自苦寒来，多年来，在上级部门、地方政府、兄弟单位的关心支持和企业的共同努力下，根据总局、认监委和省局的有关进出境水产品的法规、文件和迎检工作要求，局党组高度重视、组织力量、全力以赴、突出重点、狠抓落实，紧紧围绕官方和企业安全卫生监控体系建立完善和有效运行的这两个中心环节，深入学习和应用HACCP法规，科学引导和帮助企业有效实施HACCP体系，从根本上全力推进水产品安全卫生质量的长效监管，为迎接国外检查做了大量而又细致的工作。现将有关情况总结汇报如下： 一、美国FDA检查的基本情况 众所周知，美国FDA四、五年前就要派员来华检查水产品企业，江苏是接受检查的重点地区，但由于种种原因，FDA官员要来华检查的安排每年都临时取消了，这次终于如期踏上华夏大地，于5月10日—22日对国内五家水产品企业进行检查，其中江苏2家、上海1家、山东的烟台和青岛各一家，江苏两家迎检企业全部放在盐城，而且是这次FDA来华检查的第一站，这也是我省历史上第一次接受美国FDA的HACCP检查。 美国FDA三位官员于5月10日晚从北京乘飞机到达盐城。省局迎检工作计划安排于11日上午8：30分从盐城出发到工厂检查，可FDA官员坚持要按原来与国家认监委商榷的7：30从盐城出发到工厂检查的时间。已是11日零晨一点了，此时此刻，国家认监委、省局的专家领导及企业的老总面面相对，气氛是严肃的，对于我局迎检人员来讲，更是深感肩担泰山，压力重大，这是江苏、更是盐城历史上第一次接受FDA对HACCP“原汁原味”的考试，可以说，在座的中方陪同的领导专家对我们的工作能否顺利通过这场“十年磨一剑”的考试，心里也没底。对盐城的检查是FDA官员来华考察的第一站，俗话说，万事开头难，头开得好，也就等于成功了一半，因此这场考试也直接影响着我国准备多年的迎接FDA来华检查能否顺利通过的大局，可以说是一场为迎检大局的信心而战，为全省全国CIQ的形象而战，为国家的对外声誉而战。为此，我局迎检工作人员彻夜未眠，帮助企业调整心态，严阵以待，对企业硬件和软件的每一个岗位、环节、记录、角落再做最后一次排查，对每一岗位人员特别是主管人员的答题要求、技巧再做最后一次辅导，确保万无一失。 11日上午7：30分，FDA三位官员官分成2个检查小组按时出发，BARBARA和MICHAEL前往盐城海马食品有限公司、CYNTHIA前往盐城亚欧海产有限公司检查，8：30到达工厂准时开始检查。见面简单寒暄之后，FDA官员向中方出示检查证，正式进入检查程序。他们根据HACCP法规要求，按照预先制定的统一覆盖HACCP计划、SSOP（卫生标准操作规范）和GMP（良好作业规范）等内容的检查计划，通过询问、抽取文件资料记录、现场观察、事后验证、摄像等多种检查方式和手段，对HACCP体系的建立和实施情况逐一进行认真考察。FDA官员进入车间后，他们对车间内的每一个出水口、天花板上的每一条细缝、加工机械上的每一个螺钉、加工操作台架上每一个凹槽、生产流水线上的每一个仪表、内外包装上的每一处标识等都进行严格的检查，他们不但考察是否符合要求，而且还向现场操作人员询问为什么这样做，谁来做，怎么做，做到什么样为止？如果做不好怎么办，如何纠正，谁来纠正，怎样纠正，纠正到位的标志是什么？谁来验证，怎样验证，验证的结果向谁反馈等一系列HACCP的专业问题。车间工作人员严格按HACCP法规要求进行操作生产，沉着应战，回答准确明了，赢得FDA官员每一问题之后的OK！在检查过程中，对每一个细节，他们问得是那样细致、看得是那样认真，在场陪同人员都切实感受到他们那严肃认真的工作态度和全面细致的工作作风，不愧是来自HACCP“原产地”的世界权威机构的FDA官员，他们从8：30跨进厂门时的满脸严肃表情，到经过几个过程的查看之后显出一点点笑容，以及全部检查完毕后的欢声笑语，此时此刻，才让人稍稍觉到有些轻松感。 检查结束了，在总结交流会上，FDA官员非常高兴地竖起了大拇指：VERY　GOOD！对我们的真诚配合与合作表示赞赏，对两家受检企业的检查结果表示非常满意，认为中方对HACCP法规的理解、体系的建立和运行完全符合美国FDA 水产品HACCP法规的要求，他们说，在踏上中华大地第一站的盐城检查，就取得了如此成功，也如释重负，开心的笑了，最