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新风胶囊对20例干燥综合征患者生活质量影响 　　【摘 要】目的：观察新风胶囊对干燥综合征患者生活质量的影响。方法：干燥综合征患者40例，随机分为治疗组和对照组，每组20例。治疗组服用新风胶囊，对照组服用白芍总苷，两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后中医症状积分、生活质量积分、抑郁自评量表（SDS）积分、焦虑自评量表（SAS）积分，测定静态唾液流率、泪膜破碎时间、双眼荧光素角膜评分。结果：①治疗组对干燥综合征的症状、生活质量的改善与对照组比较，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗组治疗后的生活质量各维度积分（SF-36）高于对照组，焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分低于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。②在干燥综合征患者静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破碎时间方面两组均较治疗前改善，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。结论：新风胶囊可以提高干燥综合征患者总体生活质量，在改善干燥综合征患者自觉症状、焦虑抑郁情绪、静态唾液流率等方面疗效确切。 　　【关键词】 干燥综合征；新风胶囊；生活质量；疗效 　　干燥综合征（sj?gren syndrome，SS）是一种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体，具有高度淋巴细胞浸润为特征的弥漫性结缔组织病。中医尚无与本病完全相对应的病名，全国中医痹证委员会所著的《痹病论治学》称SS为“燥痹”。本病是以口鼻干燥，眼干涩痛、异物感等为主要表现的虚弱性疾病，在我国人群的患病率为0.29%～0.77%，多发于女性，男女比率为1∶9～20，目前发病原因尚不明确，可能与感染、遗传背景、内分泌等各项因素相关[1]，是临床上一种常见病和难治性疾病。该病除有唾液腺和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干外，尚有腺体外其他器官的受累而出现多系统损害的症状。刘健教授认为，燥痹与脾虚密切相关，脾气散精失常为其基本病机。笔者使用新风胶囊治疗SS患者20例，现总结报告如下。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 选取2012年10月至2013年11月 　　在本院就诊的住院SS患者40例，随机分治疗组和对照组，每组20例。治疗组男1例，女19例；年龄40～60岁，平均（48.10±1.09）岁；病程最短6个 　　月，最长11年，平均（6.21±4.79）年。对照组男1例，女19例；年龄39～60岁，平均（46.10±9.20）岁； 　　病程最短6个月，最长12年，平均（6.28±5.71）年。 　　两组患者在年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。两组患者在治疗前至少1个月停用其他慢作用药、非甾体类抗炎药和对症治疗药。 　　1.2 诊断标准 符合2002年制订的干燥综合征国际分类（诊断）标准[2]。 　　1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②所有研究对象均通过伦理学审查，并签署知情同意书。 　　1.4 排除标准 ①颈头面部放疗史，丙肝病毒感染，AIDS，淋巴瘤，结节病，GVH病，抗乙酰胆碱药的应用（如阿托品、莨菪碱、溴丙胺太林等）者；②合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；③发病前有精神障碍家庭史或发病后有意识障碍的患者；④妊娠及哺乳期妇女。 　　2 方 法 　　2.1 治疗方法 治疗组采用新风胶囊（本院院内制剂，皖药制字生产批药物组成主要有薏苡仁、黄芪、蜈蚣、雷公藤等）每次3粒，每日3次，口服治疗。对照组给予白芍总苷（宁波立华制药有限公司生产，批号每次0.6 g，每日3次，口服治疗。两组均以3个月为1个疗程。 　　2.2 观察指标及方法 　　2.2.1 观察指标 观察患者治疗前后的脾虚症状，包括口干、眼干、鼻干和口腔烧灼感、食少纳呆、齿松发脱、面色萎黄、舌苔脉象等。分别于治疗前后收集SS患者生活质量积分、抑郁自评量表（SDS）积分、焦虑自评量表（SAS）积分、静态唾液流率、双眼荧光素角膜评分、泪膜破裂时间等指标。 　　2.2.2 评定方法 采用目前国际公认的简明健康状况调查问卷表（SF-36量表）、焦虑自评量表（SAS）积分、抑郁自评量表（SDS）积分及中医症状量化分级对患者进行调研。首先与患者沟通，取得其同意，消除顾虑，由患者本人结合实际情况填写表格。对文化程度较低或老年患者不能理解题意者，予以解释，或征得患者同意后代为填写。 　　2.2.2.1 SF-36量表评定 内容包括8个维度：总体健康自评（GH）、躯体活动功能（PF）、日常活动功能（RP）、日常精神活动功能（RE）、社会活动功能（SF）、身体疼痛（BP）、活力（VT）、心理健康（MH）[3]。结合中国SF-36表的评分标准[4]，对患者的8个维度分别进行评分，根据测试结果先计算各项粗