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柴芩疏清颗粒治疗胃食管反流病临床研究 　　【摘 要】目的：评价柴芩疏清颗粒治疗GERD（肝胃郁热证）临床应用的安全性和有效性。方法：根据纳入和排除标准，选择符合条件的反流性食管炎患者64例，随机分为治疗组和对照组各32例，治疗组：服用柴芩疏清颗粒，每日1剂，同时服用兰索拉唑胶囊，每次15mg，每日2次，疗程为4周。对照组：只服用兰索拉唑胶囊，每次15mg，每日2次，疗程为4周。观察治疗前后中医证候指标、胃镜结果及安全性指标。结果：治疗后两组胃镜分级比较有统计学意义（P0.05），治疗组优于对照组，两组中医证候总疗效的分级比较有统计学意义（P0.05）。结论：柴芩舒清颗粒能明显改善GERD（肝胃郁热证）患者的临床症状，提高PPI治疗该病的胃镜疗效。 　　【关键词】胃食管反流病；肝胃郁热；柴芩疏清颗粒；兰索拉唑 　　胃食管反流病（GERD）是食管疾病中最为常见的疾病之一，其常见临床表现以反酸、烧心、胸骨后灼痛、嗳气、上腹胀、咽下困难等为特点。长期的GERD如果得不到有效的控制，不仅可引起食管出血或穿孔、食管狭窄、Barrett食管等食管内并发症，而且常常能引起一些食管外症状如咽炎、吸入性肺炎、哮喘等。该病治疗颇为棘手，本人采用自拟方――柴芩疏清颗粒联合兰索拉唑胶囊治疗GERD（肝胃郁热证），疗效满意，现报告如下： 　　1 对象与方法 　　1.1 病例来源 　　所观察的64例病例均来自2011年7月至2013年1月我院消化科门诊，所有患者均经电子胃镜确诊为食管远段破损糜烂的GERD，即反流性食管炎（RE），且中医辨证属于肝胃郁热证。利用计算机统计软件，将64例受试者按照1：1比例随机分为治疗组和对照组各32例。 　　1.2 诊断标准[1] 　　1. 2.1 西医诊断标准： 　　（1）GERD的主要症状为烧心、反酸等。其他少见或不典型症状包括以下一种或多种，如上腹痛、胸痛、嗳气、腹胀、上腹不适、咽中异物感、吞咽困难等。 　　（2）GERD的内镜诊断及分级（见表1） 　　1.2.2 中医辨证标准：⑴主症：①反酸；②嘈杂；③胸骨后灼痛；④两胁胀痛。⑵次症：①心烦；②易怒；③口干口苦；④大便秘结。舌脉象：舌质红，舌苔黄厚或黄腻；脉弦滑。 　　1.3 纳入标准与排除标准 　　1.3.1 纳入标准：①经西医诊断标准确定为反流性食管炎（即内镜下食管远端有黏膜破损的GERD）者；②中医辨证属于肝胃郁热证者；③年龄18～65岁；④同意本研究并接受胃镜随访者。 　　1.3.2 排除标准：①合并有严重上消化道疾病者，如贲门癌、Barrett食管、胃腺体萎缩、胃黏膜肠上皮化生、胃出血者、糖尿病及哮喘等病；②合并有严重心、肝、肾及造血系统疾病者，精神疾病患者；③妊娠期或哺乳期妇女；④过敏体质或已知对本研究中药成分及兰索拉唑过敏者；⑤需要同时应用可能影响药品疗效和安全性评价药物者；⑥研究者认为不适宜入选的其他情况。 　　1.4 治疗方法 　　两组患者均要求：抬高床头15～20cm，睡前3h避免进食；戒除烟酒；减少引起腹压增高的因素，如饱食、便秘、紧束腰带等；避免进食高脂肪和刺激性食物（如巧克力、咖啡、洋葱、辣椒等）。 　　治疗组：服用柴芩舒清颗粒（柴胡6g、黄芩10g、香附10g、麸炒枳壳6g、姜半夏9g、郁金10g、白芍10g、甘草3g）（由广东一方制药有限公司生产），每日1剂，分为2份，早晚各冲服1份。同时服用兰索拉唑胶囊（由我院制药厂生产）每次15mg，每日2次，疗程为4周。对照组：只服用兰索拉唑胶囊（药品生产同上），每次15mg，每日2次，疗程为4周。 　　1.5 疗效评定标准 　　1.5.1 胃镜疗效评价标准[2]：①治愈：胃镜复查食管病灶恢复正常（0分）；②显效：胃镜复查食管病灶明显好转或改善，胃镜积分减少2级（2分）；③有效：胃镜复查食管病灶有所好转或改善，胃镜积分减少1级（1分）；④无效：胃镜复查食管病灶未见好转或加重，胃镜积分无减少甚至增加。 　　1.5.2中医证候疗效评价 　　⑴中医证候（症状量化分级）（见表2） 　　⑵中医证候疗效判定采用积分比法：计算公式（尼莫地平法） 　　1.5中医证候疗效判定标准：①痊愈：治疗后各症状消失，疗效指数≥95%；②显效：治疗后各症状明显减轻，疗效指数≥70%，95%；③有效：治疗后各症状有所减轻，疗效指数≥30%，70%；④无效：治疗后各症状无改善或有加重，疗效指数30%。 　　1.6 安全性指标：治疗前后检测血尿粪三大常规、肝肾功能检查及心电图，以评价观察药物的安全性。 　　1.7 统计学方法：本研究采用SPSS19.0统计软件对所观察数据进行分析。计数资料采用卡方（2）检验，计量资料采用t检验，数据以均数（ ）±标准差（s）表示，等级资料采用非参数检