湿热消汤治疗ⅢA型前列腺炎临床研究.docVIP

湿热消汤治疗ⅢA型前列腺炎临床研究 　　【摘要】 目的：观察湿热消汤对ⅢA型前列腺炎的临床疗效。方法：将120例ⅢA型前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组，分别给予湿热消汤合盐酸坦洛新缓释片、盐酸坦洛新缓释片治疗，两组均以4周为1疗程。观察治疗前及治疗4周后各组患者的NIH-CPSI评分及中医证候学评分，判断临床疗效。结果：治疗后，两组总有效率分别为81.03%和63.16%，治疗组优于对照组（P0.05）。在NIH-CPSI评分及中医证候学评分方面，差异均有统计学意义（P0.05， P0.01），治疗组优于对照组。结论：湿热消汤对ⅢA型前列腺炎有较好的疗效。 　　【关键词】 前列腺炎； 湿热消汤； 盐酸坦洛新缓释片； 疗效 　　慢性前列腺炎（Chronic Prostatitis，CP）是前列腺在病原体或/和某些非感染因素作用下，临床症状以排尿异常及慢性盆腔疼痛为特征的一类综合征，主要好发于青壮年男性。美国国立卫生研究院[1]（National Institutes of Health，NIH）将CP分为Ⅱ型（慢性细菌性前列腺炎）、Ⅲ型（慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征）及IV型（无症状炎症性前列腺炎）；其中Ⅲ型前列腺炎又分为炎症性（ⅢA）和非炎症性（ⅢB），约占CP总发病率的90%左右。我们在2010年3月～2011年9月使用湿热消汤治疗ⅢA型前列腺炎疗效满意，现报告如下。 　　1临床资料 　　1.1病例选择 　　1.1.1诊断标准[2]符合慢性前列腺炎（非特异性）的诊断标准：①症状：分为两类。一为下尿路刺激症状，二为炎性反应或反射性疼痛症状。表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛、尿不尽感，尿道灼热，于晨起、尿末或大便时尿道偶有少量白色分泌物，会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围有坠胀、疼痛；②前列腺质地饱满、或软硬不均、或有炎性结节、或质地较韧、可有局限性压痛、腺体可增大、正常或缩小；③前列腺液镜检：WBC≥10个/Hp，卵磷脂小体减少或消失；④精液检查：若前列腺液不能取得时，可取精液检查，以瑞-姬氏染色镜检为准，白细胞计数1×106/ml为异常；⑤前列腺液细菌培养阴性。凡具备①②③中任意一项并前列腺液细菌培养阴性者即可确诊。 　　1.1.2中医症候诊断标准[2]符合湿热下注兼血瘀型慢性前列腺炎的症候诊断标准：①主症：湿热下注证：尿频、尿急、尿痛。气滞血瘀证：会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀，或以上部位疼痛；②次症：湿热下注证：尿道灼热，尿道白浊，阴囊潮湿、尿后滴沥。气滞血瘀证：尿后滴沥、尿刺痛。凡具备以上两证型中主症各1项及次症各1项者，即符合湿热下注兼血瘀型慢性前列腺炎诊断。 　　1.1.3纳入标准①年龄20～45周岁；②自愿加入本次研究；③符合ⅢA型前列腺炎的诊断标准；④符合中医症候湿热下注兼血瘀证诊断标准。 　　1.1.4排除标准①排除良性前列腺增生症、前列腺肿瘤、神经原性膀胱、尿道畸形或狭窄；②以局部疼痛为主要表现的患者，排除下腹、会阴、腰骶等部位的其它病变；③排除合并有如心血管、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者。 　　1.1.5剔除标准①脱落失访或主动要求退出者；②未按规定用药无法判断疗效或资料不全者；③因严重不良反应而终止试验者（记录于不良反应记录中）。 　　1.2一般资料 　　120例患者均来自广西中医学院附属瑞康医院男性科门诊患者，以就诊顺序按随机数字表法随机分为治疗组及对照组，每组各60例。两组患者在年龄、病程方面经检验差异无统计学意义（P0.05）。 　　2方法 　　2.1治疗方法 　　治疗组：口服湿热消汤（由广西中医学院附属瑞康医院制剂科制备提供，处方组成：金钱草、丹参、板蓝根、虎杖、苍术、黄芪、神曲、甘草等组成，每付煎为200ml，分二袋装）100ml，2次/d；及盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药有限公司，国药准字0.4mg，1次/d。对照组：口服盐酸坦洛新缓释片0.4mg，1次/d。两组均以4周为1疗程，疗程结束后进行疗效判定。 　　2.2观察指标 　　2.2.1疗效性指标治疗前、后均进行NIH-CPSI及中医证候学评分。由两名副主任医师分别对患者进行评分，然后取平均值。 　　2.2.2安全性指标在治疗前及治疗后检查心电图、肝肾功能（ALT，BUN ，Cr）、血常规、大便常规、小便常规。同时纪录临床治疗过程中出现的任何不良反应症状及不良事件。 　　2.3疗效判定标准[2] 　　临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少60%～94%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～59%；