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肿瘤标志物临床应用中问题分析 　　摘要：临床实践中，肿瘤标志物在肿瘤诊断、鉴别等关键环节扮演着重要角色，但由于各种因素的制约，肿瘤标志物的临床应用还存在一定局限，其检测结果尚无法单独作为肿瘤的临床诊断依据。对此，本文在简要介绍了常用肿瘤标志物临床应用的基础上，重点探讨了肿瘤标志物临床应用中的问题，最后提出了肿瘤标志物临床应用的原则。 　　关键词：肿瘤标志物；临床应用；存在问题；应用原则 　　肿瘤标志物，tumor marker，缩写TM，是恶性肿瘤在形成、分化过程中，由癌细胞分泌到体液或组织内部的物质，或是宿主对体内新生物发生反应并渗透到体液或组织内部的物质。通过对这些物质的检测，能够对肿瘤进行辅助诊断、鉴别、疗效判定、复发检测等，因此临床上将其归类为肿瘤标志物。 　　近几年，肿瘤发病率呈快速攀升趋势，发病人群也越来越趋年轻化。由于肿瘤早期诊断十分困难，因此肿瘤，尤其是恶性肿瘤的致残率和致死率都非常高。研究表明，肿瘤标志物可应用于肿瘤的筛查、诊断、鉴别、监测等关键临床环节，目前，肿瘤标志物已经成为肿瘤患者的一大核心检查指标。 　　1、常用肿瘤标志物的临床应用 　　1.1 胚胎类TM 　　1.1.1 甲胎蛋白 　　甲胎蛋白属于原发性肝癌的典型标志物，是临床上公认的灵敏性和特异性最为显著的一大TM。通常来讲，正常成人血液甲胎蛋白浓度在 以下，女性妊娠28-32周达到高峰，随后逐渐恢复常态。原发性肝癌患者甲胎蛋白高于 　　，或浓度不断上升者，一定要加强警惕。 　　1.1.2 胰胚胎抗原 　　健康人群血清胰胚胎抗原低于 ，胰腺癌患者则高于 ，且阳性发生率极高。 　　1.1.3 胚胎抗原 　　胚胎抗原存在于胚胎胃肠粘膜上皮与部分恶性组织细胞表面，它属于非器官特异性TM，虽然没有太大的诊断意义，但却有利于临床疗效的判定。 　　1.2 糖类抗原TM 　　1.2.1 CA125 　　卵巢上皮癌具有较强的敏感性，但特异性却明显，因为它存在于乳腺癌、良性肿瘤及恶性肿瘤的渗出液中，该TM的检测有利于随访病情，是二次治疗的重要参考。 　　1.2.2 CA50 　　CA50是胰腺癌和结直肠癌的常见TM，据统计，87%胰腺癌患者和22%结肠癌患者的CA50浓度都明显高于正常水平。 　　1.2.3 CA15-3 　　大约40%的乳腺癌患者的CA15-3明显高于正常水平，但在早期，CA15-3阳性发生率低于30%。它经常被应用在乳腺癌治疗后有无复发、有无转移的检测中。 　　1.3 酶类TM 　　该TM只存在于人前列腺导管上皮，是前列腺癌特异性较强的TM，阳性发生率在90%以上，主要用于前列腺癌诊断、鉴别、疗效判定以及预后等环节。 　　1.4 非特异性的TM 　　最常用的非特异性TM是铁蛋白TM。它是一种铁结合蛋白，在多数类型的癌症患者血液中都存在不同的阳性率，经常被应用于体检的肿瘤初步筛查环节。 　　1.5 激素类TM 　　人绒毛膜促性腺激素（HCG）：HCG是胎盘滋养层细胞分泌的一种糖蛋自激素正常妇女可检测HCG作早孕诊断100%的滋养层恶性肿瘤HCG水平升高。 　　2、 肿瘤标志物临床应用的问题 　　尽管TM在肿瘤检测中所扮演的角色越来越重要，但因为这些肿瘤标志物存在着非特异性，从而使得TM在应用于临床辅助肿瘤诊断、疗效判定及病情监测等关键环节时，还存在许多问题。 　　2.1 临床评估性不强 　　国外临床领域，肿瘤判定都设有临界值，并将其视为肿瘤标志临床评价的生命线。但就国内肿瘤临床诊治现状而言，还未设置统一的临界值，只能借鉴国外相关数据资料。同时，在临床实践中，还要在权威临床理论和方法的指导下，在综合考虑、全面对比的基础上，确定某一TM的敏锐性、特异性、精准性以及预测值等参数，然后才能确定该TM的诊断价值。但就现状来讲，大部分医生未能充分掌握TM的临床价值和实验特征，随意将不同类型TM及检测技术应用于健康人群的筛查，如此，不仅浪费了医疗资源，而且还加大了患者经济负担。 　　2.2 质量管理有待提高 　　在肿瘤标志物的临床应用中，从事检验和实验的工作人员必须要明确一点，就是TM作为肿瘤诊断的重要方法和手段，其检测质量的好坏直接影响着临床诊断精准性。但反观实际，许多实从事检验和实验的工作人员在TM检测上的质量管理意识弱化，质量管理能力低下，造成了肿瘤标志物检测结果存在误差的显像非常普遍。影响免疫测定的因素非常多，不同测定系统之间未能形成统一标准，再加上实验过程中的变性因子较多，实验室环境变异性较强等等，在所有因素的综合作用下，我们不能确保TM监测结果的可比性、可靠性和溯源性。 　　2.3 肿瘤标志物联合应用不当 　　大量临床实践证实，TM联合应用能够有效提高检测敏感性，而肿瘤标志物联合检