胃痛平胶囊中白屈菜红碱含量测定方法.docVIP

胃痛平胶囊中白屈菜红碱含量测定方法 　　[摘要]目的 建立胃痛平胶囊中白屈菜红碱的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定胃痛平胶囊中白屈菜红碱的含量，色谱柱为Agilent XDB-C18（4.6 mm×150 mm，2.5 μm），流动相为乙腈-1%三乙胺溶液（磷酸调节pH值至3.0）（26∶74），检测波长为269 nm，柱温为25℃，流速为1.0 ml/min，进样体积为10 μl。结果 白屈菜红碱的线性范围：2.62～43.67 μg/ml（r=0.9999），平均加样回收率为98.88%，RSD为1.91%（n=9）。?Y论 所建立的方法准确、灵敏、简便，稳定性和重现性良好，专属性强，可较好地控制胃痛平胶囊的质量。 　　[关键词]胃痛平胶囊；白屈菜红碱；高效液相色谱法 　　[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）12（c）-0129-04 　　Determination method of content of chelerythrine in Weitongping Capsules 　　DUAN Shu-qing1，2 LIU Wei1 YIN Zhan-fang1 　　1.Jingfukang Pharmaceutical Group Co.，Ltd.，Chengde 067000，China；2.New Excipients of Traditional Chinese Medicine Engineering Research Center of Hebei Province，Chengde 067000，China 　　[Abstract]Objective To establish a method for the determination of chelerythrine in Weitongping Capsules.Methods The content of chelerythrine in Weitongping Capsules was determined by high performance liquid chromatography （HPLC）.The chromatographic column was Agilent XDB-C18 （4.6 mm×150 mm，2.5 μm）.The mobile phase was acetonitrile-1% triethylamine solution （26∶74；pH value re-adjusted to 3.0）.The detection wavelength was 269 nm，the column temperature was 25℃，the flow rate was 1.0 ml/min，and the injection volume was 10 μl.Results Linear range of chelerythrine was 2.62-43.67 μg/ml （r=0.9999）.The average recovery was 98.88% and RSD was 1.91% （n=9）.Conclusion The established method is accurate，sensitive and simple，in good stability and reproducibility，and specificity，which can control the quality of Weitongping Capsule in a better way. 　　[Key words]Weitongping Capsules；Chelerythrine；High performance liquid chromatography 　　胃痛平胶囊是由白屈菜经适宜加工制成的胶囊剂，收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第二十册，具有缓急止痛的功效，用于慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡及肠胃痉挛引起的疼痛等。 　　白屈菜为罂粟科白屈菜属植物，含有白屈菜碱、白屈菜红碱、血根碱等生物碱类成分，其中白屈菜红碱的含量较高，并且是一种生理活性物质，具有抗菌、抗病毒、抗炎、抑制蛋白激酶C、抗微管聚合抑制细胞有丝分裂等作用[2]。 　　胃痛平胶囊现行标准除胶囊剂的常规检验外，只有一项薄层鉴别项。目前，未查到国内外文献对胃痛平胶囊中白屈菜红碱的含量测定的相关报道，为此，笔者参考相关文献[3-15]，采用高效液相色谱法（HPLC）测定胃痛宁胶囊中白屈菜红碱的含量，为胃痛平胶囊的质量控制提供参考。 　　1仪器与材料 　　Agilent