痹宁胶囊治疗类风湿关节炎(脾虚湿胜风邪阻络型)ⅲ期临床观察-中西医结合临床专业论文.docxVIP

华中科技大学硕士学位论文 华 中 科 技 大 学 硕 士 学 位 论 文 3 3 参考文献 [1] Panayi GS，Lan- Chbury JS，Kingsley GH. The importance ofthe T- cells in initiating and maintaining the chronic synovitis ofrheumatoid arthritis ［J］ . Arthritis Rheum， 1992， 35： 729- 735. [2] 王银山 ，苏雅丽，丰 哲，等。类风湿关节炎辨证分型与各种炎性指标相关性研 究［J］。山东中医药大学学报，2009，33（4）296-297；326 [3] Cash JM，Klippel JH. Second- line drug therapy for rheumatoid arthritis［J］. N Eegl J Med， 1994， 330： 1368- 1375. [4] Bensen WG， Bensen W，Adachi JD. Back to the future：the pyramids of rheumatoid arthritis［J］ . J Rheumatol， 1997， 24：1023- 1027. [5] Fries JF， Wallimas CA， Morfeld D， et al. Reduction in long term disability in patients with rheumatoid arthritis by disease- modi- fying antirheumatic drug- based treatment strategies［J］ . Arthritis Rheum， 1996， 39： 616- 622. [6] Pincus T， O Dell JR， Kremer JM. Combination therapy with multiple disease- modifying antirheumatic drugs in rheumatoid arthritis：a preventative strategy ［J］ . Ann Intern med， 1999， 131：768- 774. [7] Jackson CG， Williams HJ. Disease- modifying antirheumatic drugs：using their clinical pharmacological effects as a guide to their selection［J］ . Drugs， 1998， 56： 337- 344. [8] Kremer JM， Alarcon GS， Weinblatt ME， et al. Clinical， laboratory，radiographic， and histopathologic features of methotrexate- associated lung injury in patients with rheumatoid arthritis：a multicenter study with literature review［J］ . Arthritis Rheum， 1997， 40：1829- 1837. PAGE 10 PAGE 10 痹宁胶囊属于中药六类新药,具有健脾胜湿、祛风通络的功效,主要适用于中医辩 证属于脾虚湿胜风邪阻络型的类风湿关节炎.为了评价其有效性、安全性,根据国家食 品药品监督管理局 2003L03534 号批件的有关要求,从 2006 年 6 月至 2007 年 1 月，我 们对自愿参加痹宁胶囊受试的 88 例患者,采用随机双盲,阳性药物对照的研究方法,进 行了为期 8 周的系统的临床试验研究.现将试验统计结果报告如下: 材料与方法 1.病例选择及分组 88 例 RA 病人均符合美国风湿学会（ACR）1987 年 RA 分类诊断标 准[1]，并以符合中医脾虚湿胜风邪阻络证型，关节活动分级为Ⅰ-Ⅲ级以及关节 X 线分 期Ⅰ-Ⅲ期的患者作为入组条件。所选病例年龄均在 18-65 岁，下列情况的病人不纳 入：①晚期患者,关节严重畸形,关节功能Ⅳ级,X 线分期Ⅳ级者.②除规定用药外,长期 服用治疗本病的西药或其它药物未停服者.③重叠其它风湿病如系统性红斑狼疮、干 燥综合症、严重的膝骨(性)关节炎等者.④肝功能(ALT、AST)和肾功能(BUN、Cr)异常 者.⑤年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,精神病患者.⑥合并心、脑、 肝、肾和