阿仑膦酸钠阿法骨化醇碳酸钙联合应用治疗糖皮质激素诱发骨质疏松症32例疗效分析.docVIP

阿仑膦酸钠阿法骨化醇碳酸钙联合应用治疗糖皮质激素诱发骨质疏松症32例疗效分析 　　摘 要 目的：评估阿法骨化醇、碳酸钙联合或不联合阿仑膦酸钠用于治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症的临床疗效。方法：自2009年1月至2012年1月，对来我院就诊的32例糖皮质激素诱发的骨质疏松症患者，随机分为实验组（口服阿仑膦酸钠+阿法骨化醇+碳酸钙）及对照组（口服阿法骨化醇+碳酸钙）。两组共用药治疗1年。在治疗前、治疗6个月及1年后，分别测定两组患者的骨密度及骨转换指标，如骨源性碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）、空腹尿钙/尿肌酐比值（尿Ca/Cr），并进行统计学分析。结果：实验组在治疗6个月和1年后，腰椎及髋部BMD改变率较对照组均有明显提高（P0.05）。两组BALP、尿Ca/Cr均有下降，BGP升高，与治疗前比较有显著差异（P0.05）；与对照组相比，实验组BALP下降、BGP升高更为明显，两组之间的差别有显著性（P0.05）。结论：糖皮质激素诱发的骨质疏松症患者，给予口服阿仑膦酸钠+阿法骨化醇和钙剂能更好地增加骨密度，降低骨转换，降低骨折风险，其疗效优于单纯口服阿法骨化醇和钙剂。 　　关键词 骨质疏松 糖皮质激素 阿仑膦酸钠 阿法骨化醇 　　中图分类号：R977； R969.4 文献标识码：A 文章编号：1006-1533（2014）01-0028-04 　　糖皮质激素（glucocorticoids，GCs）因其强大的抗炎、免疫抑制等作用在临床广泛应用，糖皮质激素诱发的骨质疏松症（glucocorticoid-induced osteoporosis，GIOP）是继发性骨质疏松症中最常见的一种类型。相对于原发性骨质疏松症患者，GIOP患者具有更高的骨折风险[1]。在治疗这类患者原发疾病的同时，采取有效措施防治骨质疏松症，增加骨密度，减少骨折的发生，缓解患者骨痛症状，已经成为临床工作的重点。上海中冶医院自2009年以来，应用口服阿仑膦酸钠+阿法骨化醇和钙剂与单纯口服阿法骨化醇和钙剂对比治疗GIOP，探讨联合治疗对GIOP的疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本研究采用前瞻性随机对照研究，将自2009年1月至2012年1月在我院就诊的患者共32例，随机分为实验组16例，对照组16例。实验组男3例，女13例；年龄32～63岁，平均（48.7±14.5）岁。对照组男4例，女12例；年龄35～61岁，平均（49.2±13.4）岁。其中类风湿性关节炎患者25例，系统性红斑狼疮患者5例，多发性肌炎1例，结节性多动脉炎1例。本研究中所有病例随访1年，无失访病例，对测评的工作人员采取盲法，随机方法采用区组随机化方法。 　　1.2 纳入标准 　　1）患者患有风湿性疾病，各类疾病的诊断均符合美国风湿病学院（ACR）或美国风湿病协会（ARA）提出的标准或修订标准。 　　2）符合骨质疏松的诊断：BMDM-2SD为骨质疏松症[2]。 　　3）患者需长期服用糖皮质激素治疗，并且已接受糖皮质激素的治疗，时间3个月，强的松剂量≥7.5 mg/d，或服用同等效价剂量的其他激素。 　　4）自愿加入本研究，签署知情同意书者。 　　1.3 排除标准 　　1）合并甲状腺功能亢进、原发性甲状旁腺功能亢进、甲状腺功能减退者。 　　2）严重心、肺、肝、肾功能不全者。 　　3）在临床试验期间，服用过其他抗骨质疏松药物者。 　　4）合并肾结石、特发性高血钙、高尿钙者。 　　1.4 治疗方法 　　实验组：口服阿仑膦酸钠片70 mg，每周1次，晨起立位空腹服药，用约200 ml清水送服，服药后至少30 min内不能平卧，并保持空腹状态；每晚口服阿法骨化醇软胶囊0.5 ?g、碳酸钙剂1 000 mg。对照组：每日口服阿法骨化醇软胶囊0.5 ?g、碳酸钙剂1 000 mg。药物治疗疗程1年。 　　1.5 观察指标 　　观察两组骨密度及骨转换指标。骨密度的测量采用美国GE公司生产的LUNAR Prodigy双能X线骨密度仪，分别于治疗前、治疗6个月和治疗1年时测定受检者腰椎（L1-4）前后位和髋部（股骨颈、大转子、Ward三角）的骨密度。分别于治疗前、治疗6个月和治疗1年时测定受检者血清骨源性碱性磷酸酶（BALP）、骨钙素（BGP）、空腹尿钙/尿肌酐比值（尿Ca/Cr）。 　　1.6 统计学方法 　　运用SPSS 11.0统计软件，对数据进行统计分析，计量资料用（）表示。受试者一般情况比较用x2检验，治疗前后疗效对比用配对t检验，不同治疗方法组间疗效比较用两样本均数差别的t检验。P0.05为差别有显著性意义。 　　2 结果 　　2.1 患者临床资料 　　两组患者性别、年龄分布情况见表1。采用x2检验，P0.05，两组患者性别