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浅谈化工企业提高纠正和预防措施有效性

浅谈化工企业提高纠正和预防措施有效性   摘要:开展纠正和预防措施是确保管理体系有效实施、保持的重要活动。本文指出了纠正和预防措施在ISO9000质量管理体系中的理解,探讨了控制不合格品的措施,期望把质量管理工作的重点从事后把关转到事前控制,以提高经济效益。      纠正和预防措施是质量改进的核心,在ISO9001质量管理和质量保证标准中,纠正和预防措施是20个质量体系要素中较难控制的一个。合理制定纠正预防措施需要完善的基础资料、适宜的统计技术,更需要科学的思维方法,即从问题的表面现象逐步深入,追究问题产生的根本原因,然后逐步解决。同时,纠正预防措施的实施也要实现闭环管理,以保证质量改进的有效性。      一、纠正正预防措施在ISO9000质量管理体系中的理解      开展纠正和预防措施是确保管理体系有效实施、保持的重要活动。ISO9000:2000标准中对纠正措施和预防措施的定义是:纠正措施――为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施:预防措施――为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。从标准术语看纠正措施和预防措施的异同性,其区别仅在于纠正措施针对的是显在(已发现)的不合格,预防措施针对的是潜在(尚未发生)的不合格。对于“潜在”的理解,应是指产品及过程因素(人、机、料、法、环等)已有明显的劣变趋势,不合格虽是客观存在但尚未被发现,在保持管理体系的有效运行方面,预防为主的思想是贯穿体系管理的主线,而纠正措施和预防措施则都是预防为主思想的具体体现和应用。   预防措施是针对尚未发生的、潜在的、以后可能发生的质量问题的、事前预防性质的措施。它体现了现代质量管理中以预防为主的指导思想。与纠正措施相比,预防措施的效果更好,承担的风险较小,但其的制定则要求有更高的技术能力,且需要更多的投资。因而,预防措施的制定需考虑涉及供方和顾客的风险、成本和利益等因素,同时还要与产品的设计、生产的成熟性,产品的复杂性和特殊性、顾客或合同的特殊要求,相关法规的要求等各种相关因素联系起来进行综合考虑。   纠正措施是针对已发生、已出现的质量问题而采取的、事后性质的措施。它始于质量问题的识别,并包括采取措施以消除或减少问题再发生,也包括对不满意产品的返修、返工、追回或报废等,但重要的还是要消除产生质量问题的原因。纠正措施也可以用于包括诸如程序和体系的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。纠正措施是质量改进的必要手段之一,它导致质量改进。      二、纠正和预防措施是化工企业质量管理体系有效运行的保障      在管理体系运行时,纠正和预防措施依托于监视测量(产品、过程)和数据分析,它是渗透在各个过程,贯穿于体系运行的始终,其表现形式也是多样的。      1.纠正和预防措施形式的多样性   实施纠正和预防措施的时机可针对 内审、管理评审,事故调查与处理、重力因素改进方案。各类策划、评审、验证和确认活动、产品和过程监视测量,运行控制绩效检测、顾客(相关方)投诉,数据分析等活动结果。而其所形成的措施一般均融入了各项过程活动之中,其形式是多样的,只要体现了标准对纠正和预防措施所要求的:确定(评审)不合格――分析原因――评价措施需求――确定所需措施――组织实施――记录实施结果――评审措施有效性等要求即可。   标准中仅对“采取措施的结果”提出形成记录的要求,因此在审核实践中不一定也没有必要要求组织对纠正和预防措施采用同一模式和统一的记录格式,或没有看到某一模式的表格记录便认为是不符合,应更多地关注实施过程的轨迹和效果。如在某产品设计开发方案中对以往类似设计提供的信包进行了充分的分析评价,继承了成熟的技术,同时吸取了以往的经验教训,对不足之处提出并制定了改进方案,使其性能得以改进提高,而其效果由随后的验证、确认活动予以评价。这无疑应视为纠正和预防措施活动完整过程的具体应用。      2.纠正和预防措施实施的技术途径   纠正和预防措施的实施均建立在原因分析的基础上,一个不符合可能会有若干个影响因素,这些因素的作用和影响程度不同,所采取的纠正和预防措施应与不符合或潜在不符合对最终产品的影响程度相适应。这就要求我们要善于识别,找出对不符合产生起主要作用的因素(可借助因果图,排列图等统计工具),同时对采取措施的投入及不符合影响相适应做出分析,一般可根据组织资源能力做出选择,在这里我们借鉴事故预防安全对策等级的概念来举例说明,可以更有助于我们对实施纠正和预防措施的思路和技术途径的主动把握。   消除――采取措施,彻底消除不合格原因。如针对某一不合格现象,从整个产品实现过程和支持过程的各种影响用素进行分析,逐一采取措施。   预防――事先策划,针对已知的薄弱环节和可能发生的情况提出应对措

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