阿戈美拉汀和帕罗西汀治疗老年抑郁症对照研究.docVIP

阿戈美拉汀和帕罗西汀治疗老年抑郁症对照研究 　　[摘要] 目的 比较阿戈美拉汀与帕罗西汀治疗老年抑郁症的临床疗效和安全性。方法 选择98例诊断为抑郁症的老年患者，随机分为两组，分别用阿戈美拉汀和帕罗西汀治疗6周，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、副反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果 治疗6周后HAMD评分显示差异无显著性（P0.05），两组疗效相当，副反应量表显示阿戈美拉汀不良反应少。结论 阿戈美拉汀是一种安全有效的抗抑郁药，适合老年患者使用。 　　[关键词] 阿戈美拉汀； 帕罗西汀； 老年抑郁症 　　[中图分类号] R749.4；R971.43 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）20-0041-03 　　阿戈美拉汀是一种新型的抗抑郁药，为褪黑激素受体激动剂和5-羟色胺（5-HT）2C受体拮抗剂。该药对抑郁症疗效明显，不良反应小，能有效调整生物节律、改善睡眠质量，而无性功能障碍和撤药症状[1]，但用于老年抑郁症患者使用的报道较少。帕罗西汀作为一种典型的5-HT再摄取抑制剂，对老年抑郁症的临床应用疗效确切[2]。本研究为明确阿戈美拉汀在老年抑郁患者中的疗效，用阿戈美拉汀与帕罗西汀治疗老年抑郁症，比较两者的临床疗效和不良反应。现报道如下。 　　1对象与方法 　　1.1 研究对象 　　2012年1月～2014年1月我院门诊和住院的患者为研究对象，受试者符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）中单次发作抑郁症、反复发作抑郁症、双相抑郁症的诊断标准。年龄≥60岁，HAMD≥18分。患者自愿参加并签订知情同意书。排除严重器质性疾病、药物及酒精依赖、肝肾功能损害、乙肝或丙肝病毒携带者及有癫痫病史者。共98例患者，随机分为两组。阿戈美拉汀组51例，男23例，女28例，年龄60～70岁，平均（65.6±4.5）岁，病程1～12个月，平均（6.5±6.2）个月。帕罗西汀组47例，男20例，女27例，年龄60～70岁，平均（66.1±4.4）岁，病程1～12个月，平均（7.1±6.5）个月。两组以上各项差异无显著性（P0.05），入组时汉密尔顿抑郁量表（HAMD）总分差异也无显著性（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　入组前1周停用所有抗精神病类药物，阿戈美拉汀片（商品名：维度新，生产企业：法国施维雅，批准文号：进口药品注册证号起始剂量为25 mg/d，最大剂量50 mg/d；帕罗西汀片（商品名：舒坦罗，生产企业：浙江尖峰药业有限公司，批准文号：国药准字起始剂量为10 mg/d，最大剂量40 mg/d，疗程6周，未联合其他抗精神病药物、抗抑郁药、改善睡眠药、情绪稳定剂和含精神活性成分的中成药。在治疗前和治疗1、2、4及6周末分别用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定疗效，用不良反应量表（TESS）评价治疗的安全性。 　　1.3 疗效评定标准 　　疗效评定分级：HAMD减分率75%为痊愈；50%～75%为显著进步；25%～49%为进步；25%为无效[3]。显效率=（痊愈例数+显著进步例数）/总例数×100%，有效率=（痊愈例数+显著进步例数+进步例数）/总例数×100%。于治疗前后监测血常规、肝肾功能及心电图。 　　1.4 统计学分析 　　用SPSS19.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用t检验、计数资料采用χ2检验。P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　阿戈美拉汀组1例73岁患者因为出现转氨酶升高为正常上限的3倍以上，予停止治疗。帕罗西汀组1例68岁患者因出现视力模糊而终止治疗方案。此2例患者均按无效患者纳入统计结果分析。 　　2.1 两组治疗前后HAMD评分比较 　　阿戈美拉汀组治疗1周末HAMD评分较治疗前显著下降（P0.05），见表1。 　　表1 两组治疗前后HAMD评分比较（x±s，分） 　　注：*与治疗前比较有显著差异（P0.05）；△与帕罗西汀组比较有显著差异（P0.05） 　　2.2 两组疗效比较 　　两组患者在治疗过程中均无脱落病例。阿戈美拉汀组显效率为70.6%，有效率为90.2%；帕罗西汀组显效率为68.1%，有效率为89.4%，两组显效率和有效率均无显著差异（P0.05），见表2。 　　表2 两组临床疗效比较[n（%）] 　　注：*与帕罗西汀组比较无显著差异（P0.05）；△与帕罗西汀组比较无显著差异（P0.05） 　　2.3 两组不良反应比较 　　在6周的治疗研究过程中，根据TESS量表评定结果和临床观察记录，依据不良反应的判定标准为在TESS量表中评分为2（轻度）以上；阿戈美拉汀组的不良反应发生例数少于帕罗西汀组，有统计学差异（P0.05），特别是在失眠和