阿立哌唑和利培酮治疗女性精神分裂症临床对照研究.docVIP

阿立哌唑和利培酮治疗女性精神分裂症临床对照研究 　　[摘要]目的 比较阿立哌唑与利培酮治疗女性精神分裂症患者的副反应。方法 将符合入组标准的100例女性精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组与利培酮组各50例进行为期8周的治疗。采用副反应量表(TESS)评定副反应。并采用放射免疫法于治疗前和治疗后2、4、6、8周末分别测定血清催孔素(PRL)水平。结果 阿立哌唑组TESS评分为3.4±2.3，利培酮组为3.6±2.5，两组副反应都比较轻微。差别无显著性意义(P＞0.05)。8周末血清PRL水平。阿立哌唑组11.9±12.1μpg／L，与治疗前比较差别无显著性意义(P＞0.05)。利培酮组121.4±76.3μg／L。与治疗前比较别有显著性意义(P＜0。01)。两组比较差别有显著性意义(P＜0.01)。结论 阿立哌唑则反应轻微，对女性患者血清PRL水平影响小。是一种较为理想的抗精神病药。 　　[关键词]　阿立哌唑；利培酮；精神分裂症；副反应 　　 　　有关精神分裂症的神经内分泌改变的研究较多，但结果不完全一致。一般认为精神分裂症的生化机制可能是脑内多巴胺(DA)活动过强，抗精神病药的作用机制主要是阻断DA受体。利培酮具有较理想的5－羟色胺(5－HT2)和多巴胺D2受体的平衡拮抗作用。临床上已证实它疗效好，副反应轻微，但有明显升高血清催乳素(PRL)的作用。而被誉为多巴胺系统稳定剂Ⅲ的阿立哌唑对精神分裂症的疗效明确，但其副反应及其对血清催乳素水平的影响国内报道较少。本研究以上海中西药业生产的阿立哌唑(奥派)与西安杨森生产的利陪酮对照。将100例女性精神分裂症患者随机分为阿立哌唑组和利墙酮组，进行了为期8周的动态观察。 　　 　　1　对象与方法 　　 　　1.1　对象　病例选自2005年4月～2006年12月在河北省精神卫生中心住院的女性患者。年龄范围18～40周岁，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版中精神分裂症的诊断标准。排除标准。患有严重不稳定性神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病者；妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者；近3个月内接受过电休克治疗者；正在接受长效抗精神病药物治疗者；检查血常规、胸透、肝功能、心电图、脑电图异常者；人组前1周内应用抗精神病药物者已知对阿立哌唑过敏者。治疗期间蔡用其他抗精神病药，可适当加用安坦、心得安、苯二氮卓类药物。 　　符合以上标准共100例，随机分成阿立哌唑组与利培酮组各50例。阿立哌唑组：患者年龄为18～40岁。平均26.9±6.6岁。发病年龄为17～40岁，平均24.2±5.7岁，病程1月～18年。平均8.7±7.5年；文化程度；小学18例，初中15例。高中10例。大专及以上7例?起病形式。慢性起病27例，亚急性起病15例。急性起病8例；家族史阳性16例，占32％；诊断分型：偏执型23例，青春型7例，未定型20例。利培酮组：患者年龄为18～38岁。平均27.8±8.2岁，发病年龄为16～38岁。平均23.8±6.6岁，病程2月～17年。平均6.9±8.8年，文化程度：小学19例，初中13例，高中12例，大专及以上6例；起病形式：慢性起病24例，亚急性起病16例，急性起病10例；有阳性家族史13例，占26％；诊断分型：偏执型20例，青春型6例。未定型24例。阿立哌唑与利堵酮两组一般资料无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。 　　1.2　方法 　　1.2.1　入组后用药 阿立哌唑组患者药物初始剂量为5～10mg／d。治疗剂量为10～30mg／d，平均20.8±7.3mg／d；利培酮组患者初始剂量为0.5～1mg／d，治疗剂量为2～6mg／d。平均4.5±1.4mg／d。两组均在2周内完成药物剂量调整。 　　1.2.2　检测方法 两组患者均于治疗前和治疗后2、4、6、8周末上午7:00空腹、卧床时抽取肘静脉血2ml，即时离心。并将血清置于冰箱－20℃保存待测；激素测定时一次解冻，并由专人负责。所用试剂为中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司生产的。I标记的人血清催乳素放射免疫测定试剂盒，仪器采用中国同位素公司生产的γ计数仪。PRL的批内变异系数为3.8％。并于治疗前和治疗后4、8周复查心电图、血常规、肝功能。用TESS量表评定副反应。 　　1.3　统计学方法 采用SPSS软件，计量资料用x±s表示。计量资料采用t检验。计数资料用X2。 　　 　　 　　 　　2　结果 　　 　　2.1　两组治疗后TESS评分 以TESS评定药物临床副反应，结果显示，阿立哌唑组TESS评分为3.45±2.3，利培酮组为3.6±2.5，其中阿立哌唑的主要副反应为：静坐不能(23％)、震颤(19％)、失眠(13％)、心动过速(10％)等；利培酮组主要副反应为：体重增加(3