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- 2018-10-16 发布于上海
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补肾益脑方治疗血管性痴呆疗效观察-中西医结合临床专业论文
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引 言
血管性痴呆(vascular dementia,VD) [1]是与血管性因素有关的痴呆,即由于脑 血管疾病和心血管病变的原因,因缺血性脑损害和出血性脑损害所导致的认知功能较 以前有显著性下降,足以影响日常生活或工作能力,给本人、家庭和社会带来沉重负 担的一类疾病。中医称血管性痴呆为痴呆,又称“善忘”“呆病”“白痴”, 病位 在脑,其基本病机为髓海不足,神机失用,病性属本虚标实、虚实夹杂,以肾虚髓空, 气血亏虚,脑髓失养为本,痰瘀留滞脑髓,迷蒙清窍为标。该病虽是一种常见病、难 治病,但具有潜在的可防治性,因此被称为“可逆性痴呆” [2],如何提高其诊治疗 水平仍然是当前研究的焦点之一。本研究通过观察VD患者中西医结合治疗的临床疗 效,以改善VD患者的临床症状,进而为临床更好的治疗VD患者提供可靠的科学依据。
李时珍明确指出:“脑为元神之府”;王清任认为:“灵机记忆皆在脑中”,“故 脑中无气,病人毫无知识,……”,这些论述概括地指出了脑主灵机,脑髓失养,则 发为痴呆。本病多由于年迈体虚、七情内伤、久病耗损等原因所致气血不足,肾精亏 耗,脑髓失养,或血瘀、气滞、痰阻于脑而成。本病的病位虽在脑,与心肝脾肾功能 失调密切相关,所以治疗呆证多从补肾健脾、活血祛痰、降浊醒脑等方面着手。
基于以上中医认识,结合现代中西医结合研究成就及本人工作经验,在导师指导 下精选中草药组成“补肾益脑方”,并进行临床观察。结果表明:补肾益脑方对VD 患者有显著疗效,能改善患者认知功能、神经功能缺损程度及中医周边症状,且能使 患者脑血流指标、血脂异常指标及神经元特异性烯醇化酶得到显著改善,未发现明显 毒副作用。
临床研究
一、研究对象
(一)病例来源
入选合格病例为 2009 年 10 月——2011 年 10 月,共收集 VD 患者 68 例(全部病 例均来自天津市第一医院脑内科及脑卒中康复病房及天津市河北区卫生局下属十个 社区中心纳入脑卒中慢病管理的病人),68 例患者全入组,随机分为 2 组:试验组(补 肾益脑方联合西医常规治疗)34 例,对照组(盐酸多奈哌齐联合西医常规治疗)34 例,68 例全部完成实验。
(二)病例选择 1.诊断标准
(1)西医诊断标准:全部病例符合 DSM 一Ⅳ的痴呆诊断标准,且痴呆持续 6 个 月以上;符合美国国家神经疾病和卒中研究所/瑞士神经科学研究院国际学会(NINDS
/AIREN)1993 年制定的血管性痴呆诊断标准;
①一定有痴呆存在。
②有脑血管病的证据:临床证明有脑血管病所引起的神经系统损害的定位体征, 如:偏瘫、中枢性舌瘫、病理征、偏身失认、构音障碍等;影像学检查(如 CT 或 MRI) 有相应的脑血管病的证据,如:大血管梗塞、重要部位单个的梗塞、多发性脑梗塞和 腔隙性脑梗塞、广泛的脑室周围白质病变、上述病变共存等。
③上述两种损害有明显的因果关系,在明确的卒中后 3 个月内出现痴呆,突然出 现认知功能衰退,或波动样、阶梯样进行性认知损害。
(2)中医诊断标准:根据中华人民共和国卫生部制定颁布的《中药新药临床研 究指导原则》关于“中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则”进行诊断,主要有:① 记忆:记忆能力,包括记忆近事及远事的能力减弱。②判定:判定认知人物、物品、 时间、地点能力减弱。③计算:计算数字、倒数数字能力减弱。④识别:识别空间位 置和结构能力减弱。⑤语言:口语能力、文化程度高者的阅读和书写能力障碍。⑥思 维:抽象思维能力减弱。⑦个性:性情改变。⑧人格:性格特征改变。⑨综合生活能 力的减弱。
脾肾两虚型辨证标准:记忆减退、失认失算、倦怠流涎,四肢欠温,纳呆乏力,
腹胀便溏,舌淡体胖,苔白滑,脉沉弱无力。
2.病例纳入标准
(1)根据临床分级表(CDR)标准符合上述痴呆诊断标准的轻、中度患者。
(2)脑血管发病时间明确,影像学支持脑梗塞和脑出血诊断,在发病 3 个月内
出现痴呆,并持续 6 个月。
(3)简易精神状态检查 MMSE—R.评分≤23 分
(4)行为能力(Blessed)量表评分>4 分。
(5)Hachinski 缺血积分>7 分。
(6)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)除外抑郁症,≥53 分为抑郁症。
(7)排除其他原因引起的痴呆。
(8)根据血管性痴呆的中医辨证标准,应选择符合试验目的症状为观察对象。
(9)病人年龄应在 45~80 之间,男女均可参加,女性病人应是无生育能力的绝 经期后妇女。
(10)自愿参加并且签署知情同意书者。对研究人员的观察和评价有良好的依从 性。
3.病例排除标准
(1)AD(阿尔茨海默病)或其他类型痴呆及重度 VD 患者。
(2)Hachinski 缺血积分<7 分。
(3)合并严重心、肺、肾功能障碍者,重症糖尿病及精神病史者。
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