补肾抗疏壮骨汤治疗围绝经期妇女骨质疏松症的临床观察-中医妇科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 10 引 言 围绝经期妇女骨质疏松症属原发性骨质疏松症，是指由于绝经期短时间内雌激 素水平的急剧下降，导致骨吸收亢进，全身骨量减少，骨骼脆弱性增加，极易发生 骨折的一种代谢性骨病，属于祖国医学“骨痹”、“骨痿”、“骨痛”、“虚劳”等病范 畴。 目前国内外对本病研究已不断深入，西医在治疗方面以抑制骨吸收的药物如雌 激素、降钙素、双磷酸盐、钙剂等和刺激骨形成的药物如氟化物、同化激素等为主， 多为单靶点作用，且禁忌症较多，存在许多不良反应及潜在致癌性。中医治疗从整 体观念出发，注重辨证论治，具有疗效显著、标本兼治、无明显毒副反应等优点， 为治疗本病开辟了广阔的应用前景。 导师认为，本病的发生与围绝经期妇女肾气渐衰、天癸竭止有关。肾主骨生髓， 为先天之本，脾主肌肉四肢而统血，为后天之本。脾胃健运可养护先天，保持肾中 精气的旺盛。正如唐·王冰在《黄帝内经·素问》中所云：“女子七七以后，虽然 天地之数终而天癸绝，但是仍行于经髓之荣血未竭者，能饮食而脾胃健者，气血尤 盛，仍能筋骨坚强。”故此导师依据多年临床经验，提出补肾健脾、养血益髓，兼 行血脉为本病的基本治法，拟定了补肾抗疏壮骨汤治疗本病。 本研究旨在通过全面系统的观察，总结补肾抗疏壮骨汤治疗围绝经期妇女骨质 疏松症的临床疗效，并初步探讨其作用机理，以期对今后治疗围绝经期骨质疏松症 提供临床依据，拓展思路与方法。 临床研究 一、临床资料 （一）病例来源 全部病例均来自山东中医药大学附属医院，2006 年 3 月～2007 年 8 月妇科门 诊就诊的患者。 （二）诊断标准 1.西医诊断标准 参照《中华妇产科学》[1]中有关围绝经期的定义及绝经后骨质疏松症的诊断标 准制定： （1）年龄在 45～55 岁之间的妇女。 （2）临床表现：腰背或腰膝疼痛，不耐久立和劳作，或全身骨骼疼痛，伴酸 软、乏力。 （3）血雌激素及促卵泡素水平：雌二醇（E2）25pg/ml,血促卵泡素（FSH） 40mIU/ml。 （4）骨矿物质含量密度（BMD）检测：BMD 在骨量峰值±1～2.5 标准差之内或 BMD 小于骨量峰值－2.5 标准差。 2.中医辨证标准 参照全国高等医药院校七版教材《中医妇科学》及《中药新药临床研究指导原 则》（试行）[2]的有关内容制定围绝经期骨质疏松症脾肾两虚证辨证标准。 主症：（1）腰背疼痛。 （2）胫膝酸软。 次症：（1）神疲肢倦。 （2）头晕耳鸣。 （3）夜尿频数。 （4）失眠多梦。 （5）面色不华或晦暗。 舌脉：舌质淡，苔薄白，脉沉细无力。 以上主症必备，次症具备 2 项或 2 项以上，参照舌脉即可诊断。 3．中医证候评分标准 参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗肾气虚、 脾气虚证的临床指导原则制定。（见表 1） 表 1 中医证候评分标准 项目 指标 评分标准 症状 腰背疼痛 4 分：持续作痛，伴活动受限 2 分：偶尔作痛，较轻 3 分：反复作痛，伴活动不便 0 分：正常 胫膝酸软 4 分：持续发生，不欲站立、行走 3 分：劳累后发生，不影响工作 2 分：症状较轻，偶尔发生 0 分：正常 神疲肢倦 3 分：精神萎靡不振，反应迟钝 2 分：劳累后出现，不影响工作 1 分：症状较轻，偶尔发生 0 分：正常 头晕耳鸣 3 分：头晕耳鸣严重，听力重度减退 2 分：头晕耳鸣经常发生，听力中度减退 1 分：头晕耳鸣偶尔发生 0 分：正常 夜尿频数 3 分：4 次以上 2 分：3 次 1 分：2 次 0 分：正常 失眠多梦 3 分：彻夜难眠 2 分：每日睡眠不足 2～3 小时，入睡难 1 分：每日睡眠不足 4～5 小时，易醒 0 分：正常 面色 无华或晦 暗 1 分：有 0 分：正常 舌质 1 分：舌质淡苔白 0 分：正常 脉象 1 分：脉沉细无力 0 分：正常 注：以上累计积分在 16 分以上为重度；9～15 分为中度；8 分以下为轻度。 （三）病例选择标准 1．纳入病例标准 （1）年龄 45～55 岁的围绝经期妇女。 （2）符合西医诊断标准及中医辨证标准者。 （3）近 3 个月未服用激素治疗，能够随访者。 2．排除病例标准 （1）年龄 45 岁以下或 55 岁以上者。 （2）不符合西医诊断标准及中医辨证标准者。 （3）近 3 月内服用过可能影响骨代谢的药物，或长期服用其他有关治疗药物， 不能立即停用者。 （4）合并有心血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病及精 神病患者。 （5）未按规定服药或对多种药物过敏，或资料不全难以对疗效或安全性进行 判定者。 （四）一般资料 根据纳入病例标准及排除病例标准，共收集 57 例患者作为研究对象。严格遵 循随机分组的原则，分为治疗组和对照组，治疗组 28 例，对照组 29 例，两组患者 的年龄