不同剂量舒利迭治疗COPD的的疗效观察.docVIP

不同剂量舒利迭治疗COPD的的疗效观察 　　【摘要】　目的：探讨不同剂量舒利迭治疗COPD的疗效，通过对发生急性加重期次数、CAT评分及与药物相关的不良反应的对比分析，观察哪种剂量更适于中重度COPD患者。方法：将288例中重度COPD患者随机分为A组和B组，A组在常规治疗的基础上给予舒利迭50μg　/500μg，一日2次吸入，随访6个月，B组在常规治疗的基础上给予舒利迭50μg　/500μg，一日2次吸入，3个月后减为舒利迭50μg　/250μg，一日2次吸入，随访6个月。期间记录患者急性加重期的次数及与药物相关的不良反应，6个月末对患者行CAT评分，对比两组的情况。结果：急性加重期两组总次数比较，差异无统计学意义（P=0.63）；3个月减量后比较，差异无统计学意义（P=0.54），可能与观察时间短有关。与药物相关的不良反应比较差异无统计学意义（P0.05）。6个月末比较，差异有统计学意义（P=0.04）。结论：舒利迭50μg　/500μg治疗中重度COPD优于舒利迭　50μg　/250μg。 　　【关键词】　COPD； 舒利迭；　减量； 不同剂量 　　慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以气道不完全可逆性气流受限为特征的疾病。气流受限通常是进行性加重，并与气道对有毒颗粒或气体的异常炎症反应有关。COPD患者因肺功能进行性减退，严重影响患者的劳动力和生活质量。世界卫生组织资料显示，COPD的死亡率居所有死因的第四位，且有逐年增加之势。在21世纪更应该关注COPD治疗的长期目标，即除使用支气管扩张剂控制症状外，还需要使用抗炎药物进行预防性治疗[1-2]。现将本院自2009年10月-2011年10月治疗288例COPD患者报道如下。 　　1　资料与方法 　　1.1　一般资料　随机选取2009年10月-2011年4月在本院经住院治疗后，出院时经肺功能检查为中、重度COPD患者288例，门诊能定期随访治疗6个月。随机分为两组。A组144例，年龄40～70岁，男83例，女61例，平均年龄（53.6±3.2）岁。B组144例，年龄41～69岁，男81例，女63例，平均年龄（54.2±2.7）岁。两组患者临床情况比较，差异无统计学意义（P0.05），具有统计学意义。 　　1.2　入选标准　（1）出院时明确为中、重度COPD患者（ERS定义），伴吸烟史≥10包年；FEV1/FVC70%且用药前30%≤FEV180%预计值，伴FEV1可逆性　10%。（2）除外轻度、极重度COPD患者、恶性肿瘤、结核病、血液病等其他原因所致呼吸气腔扩大的疾病。（3）出院时无口服或静脉应用激素及支气管舒张药，出院时在常规治疗的基础上给予舒利迭50μg　/500μg，一日2次吸入。 　　1.3　治疗方法　A组患者出院后坚持舒利迭50μg　/500μg，一日2次吸入，门诊随访6个月。B组出院后病情稳定3个月后，将吸入药物减为舒利迭50μg　/250μg，一日2次吸入，门诊随访6个月。 　　1.4　随访　（1）急性加重期发作次数，包括需要口服或静脉应用激素及支气管扩张剂。（2）与用药相关的不良事件，包括出现上呼吸道感染、鹅口疮、骨折、肺炎等。（3）CAT评分情况（即得分越高，说明其病情越严重、生活质量越差）。 　　1.5　统计学处理　所有数据采用SPSS　13.0软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用　字2检验，以P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2　结果 　　2.1　急性加重期的发作次数，两组随访6个月的急性加重发作次数的差异无统计学意义（P=0.63）。见表1。 　　2.2　两组用药相关的不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。见表2。 　　2.3　患者生活质量情况，6月末时，除外失访、现急性加重期和其他原因致住院患者，患者例数校正为101例。两组得分比较，差异具有统计学意义（P=0.04）。见表3。 　　3　讨论 　　TORCH研究从全球共42个国家的444个中心招募受试者，包括美洲、欧洲、澳大利亚、亚洲和非洲[4-5]，通过研究显示，舒利迭组50μg　/500μg与安慰剂组（除常规治疗外，安慰剂组患者不接受沙美特罗或丙酸氟替卡松治疗）相比，减少中重度急性加重的风险达25％；肺功能显著改善，延缓肺功能下降达16　ml/年；舒利迭用药3年中的耐受性良好，虽肺炎的例数增加，但肺炎所致死亡人数无相应增加。TORCH是第一个证明药物治疗对COPD患者的生存率有益的研究。在中国，COPD是主要的致死性疾病，中重度COPD患者占了大多数，即使病情较轻的患者症状也控制不佳[6]。据5542名参与者根据肺功能损害程度进行分层的Kaplan-Meier死亡曲线显示，即使病情“较轻”的COPD患者，死亡风险也