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中药注射剂不良反应原因剖析及预防对策 　　[摘要]目的：对我院中药注射剂不良反应进行分析总结并提出预防对策。方法：选取112例出现中药注射剂不良反应患者作为研究对象，分析所涉及中药注射剂品种、出现不良反应患者的年龄等情况。结果：茵栀黄注射液不良反应最高，达18.8%；60岁以上患者应用中药注射剂出现不良反应率最高26.8%，其次为10岁以下的儿童17.0%。结论：中药注射剂出现不良反应原因与患者、药品与临床应用有关，必须严格把控中药注射剂药品质量，临床使用时务必谨遵药品说明书规定的用法与用量，减少不良反应的发生。 　　[关键词]中药注射剂；不良反应；分析；预防对策 　　中药注射剂为我国独创的中药新剂型，其效果明显、作用迅速，已被广大医院普遍认可。随着中药注射剂的广泛使用，其不良反应出现机率呈上升态势，严重者甚至出现死亡情况。因此需要积级探寻中药注射剂不良反应出现的原因，以保证安全合理用药。笔者选取我院使用中药注射剂出现不良反应的患者作为研究对象，现将结果报告如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 以2014年12月至2015年11月我院收治的采用中药注射剂治疗的2550例患者为研究对象，男1142例，女1408例，年龄1～82岁，平均（48.4±12.7）岁，期问112例（4.39%）患者出现中药注射剂不良反应。其中包括男50例，女62例；年龄1～80岁，平均（63.1±12.5）岁。 　　1.2统计学方法 采用Exeel表对研究数据进行录入和分析，计数资料用百分率（%）表示，采用x2检验，P0.05表明差异有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1产生不良反应的中药注射剂品种 112例中药注射剂不良反应患者，涉及9类品种，其中，茵栀黄注射液所占比例最高，达18.8%，其次为银杏达莫注射液、痰热清注射液。见表1。 　　2.2不良反应患者年龄比较 112例不良反应患者中，60岁以上患者出现不良反应的比例最高26.8%，其次为小于10岁的儿童（17.0%）。且60岁以上患者不良反应显著高于11～21岁组、32～41岁组与42～51岁组，差异均有统计学意义（P0.05）。见表2。 　　2.3不良反应的给药途径 112例不良反应患者中，静脉滴注患者108例，占96.4%；静脉注射患者3例2.7%；另1例为肌肉注射患者，占0.9%。 　　2.4其他原因分析 治疗前未询问患者过敏史12例，占10.7%；治疗前并未进行肝肾功能检查16例，占14.3%；中药注射剂联合应用28例，25.0%；中药注射剂为复方制剂40例，占35.7%；配液后防治时间较长16例，占14.3%。其中复方制剂引起的不良反??比例最高，其次为中药注射剂联合应用。 　　3.讨论 　　3.1中药注射剂产生不良反应的原因 　　3.1.1药品原因 ①药物性能：中药注射剂一般为复方制剂，药液中所含杂质大多为半抗原物质，与血浆蛋白结合而构成高致敏原，诱发严重不良反应产生。药物本身的有效成分与毒性成分很难彻底分离，或有着特殊的物理性能，这都增加其用药风险性。例如双黄连注射液所含的金银花，其内含的异酸与绿原酸可以抗病毒、抗菌，但是也能诱发变态反应，症状多为哮喘、皮炎等。②配伍不当：中药注射液提取成分较为复杂，与其他药物混合容易发生澄明度、pH和颜色等变化，此变化可造成药物化学性质改变，引发不良反应。如含双黄连注射液的葡萄糖或氯化钠注射液中加入硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星注射液易出现棕黑色沉淀；清开灵注射液与青霉素配伍往往出现不良反应。③溶媒类型、药液配置后存放时间、滴速不当：部分中药注射液在与常用输液配伍后，溶液的pH发生变化，成分稳定性因不容微粒的增加收到影响，较大颗粒将造成局部循环障碍、堵塞或供血不足。中药注射液配制好后存放时间较长将造成pH发生变化；中药注射液输注速度应控制在每分钟40滴内，速度过快将造成局部浓度过高，过慢则将导致药物发生水解氧化等。 　　3.1.2患者原因 患者的年龄、性别、遗传因素的不同，都会对中药注射剂的分布、吸收、代谢、排泄过程产生较大的影响。本次研究结果发现，小于10岁与大于60岁患者出现不良反应机率比较高。此年龄段的患者，或可有皮疹史、心肺功能不良，或为体弱儿童与老年人，所以用药务必谨慎，用药时需细致观察用药反应，若出现异常，应及时处理。 　　3.1.3临床运用影响 临床用药当中，部分医生未严格掌控适应症，未完全掌握药品使用方法，以致产生用药剂量过大、滴速过快、周期过长、溶媒选择不适、合用不适等问题，诱发了不良反应的产生。因此临床运用时，务必严格掌控适应症，依据中医药理论，辨证用药，若未重视传统中医用药特点，既无法实现用药效果，又可诱发不良反应出现。 　　3.2预防中药注射剂不良反应的策略 　　3.2.1保证生