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统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版本号 A0 页次 共5页第1页 1.0目的： 1.1验证分析制程能力，产品特性与相关的品质资料，以掌握问题并分析与改进，确保制程稳定及降低不率，进而提高产品品质 1.2对过程进行监控 2.0适用范围： 2.1 IQC、新产品试作、量试、量产、QA 3.0定义: 无 4.0作业流程及事项： 流程 步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保（讯 工程部 1 1.1依《控制计划》之规定执行 1 决定管制工 序与项目 O ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 礬 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版本号 A0 页次 共5页第2页 流程 步骤 部门 品保部 相关部门 说明 记录、报告或其它 2.1由品保部根据实际需求按《控制计划》中规定所要管制 之工序及管制之项目选用管制图格式 3.1产品量试300台时，连续抽取25组共125个数据 初始能力研究计划 X-R管制图 X-R管制图 4.1由品保部检验员依检验标准作业,并将检验数据记录于 F-R管制图上，由品管人员进行统计分析，如不符合要求， 需分析原因并采取相应之纠止措施 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版本号 A0 页次 共5页第3页 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 相关部门 6 原因分 析/措施 5. 1依Y-R图上之判读规则进行判断 5.2如不能达到5. 1之规定则需由生技人员分析原因并提岀和应之 改善对策与纠IE措施，并验证措施之有效性 6. 1根据所收集的数据，初始制程能力Ppk^l.67,量产制程能力Cpk 彡 1. 33 Cmk;计算公式 7.1将稳定后之规格值UCL、CL、LCL作为量产时使用之依据并记 入管制界限 X-R图 文件编号 CLGN-QW-21 统计过程控制管理办法 版本号 A0 共5页第4页 流程 步骤 部门 品保邰 相关部门 记录、报告或其它 分析与对策依《纠正与预防措施X-R图 分析与对策依《纠正与预防措施 X-R图 8.1品保部检验员按控制计划、作业指导书所规定之耍求进 行绘点并完成管制图 9.1判读规则依1-R图之规定执行 9. 2如不稳定，记录所釆取的措施， 管理程序》执行 9.3如稳定则继续使用 10 11 定期过程 能力分析 10.1由品保部会同工程/生技定期对过程能力进行分析 11.1如发觉控制界限不合适时，需根据要求重新设定 12 持续改进 12.1持续改进过程能力  统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW- 21 版本号 A0 页次 共5页第5页 5.0相关文件 5.1纠正与预防措施管理程序CLGN-QP-25 6.0使用表单 6. 1初始能力研究计划FM-W-21-01 fR 图 FM-W-21-02 P管制图FM-W-2卜03