时间分辨临床意义_附件.pdfVIP

时间分辨临床意义 一、极大地提高了检测灵敏度 TRFIA 检测HBsAg 灵敏度可达到0.2ng/ml，而酶标（ELISA）检 测HBsAg 灵敏度是2ng/ml，也就是说血清中的HBsAg 达到2ng/ml 酶 标才会呈阳性。 1、缩短急性乙肝HBsAg 检测窗口期。 2、如病毒发生变异后，表达量较低，常规ELISA 检测不出抗原， 而TRFIA 定量具有极高的灵敏度，可发现并极有可能检测出HBsAg 和 HBsAb。 3、可发现低浓度的HBsAg 携带者。 特别是一些群体，如医护工作者、病人家属等，由于长期密切接 触，但又非直接经血传播感染成急性乙肝，而是长期少量感染，并刺 激机体产生一定的免疫力，可能呈低浓度感染，特别应当引起人们的 足够重视，密切关注并采取措施防止发展成乙肝或慢性携带者。 二、动态观察疗效和病情监 疾病的发生、发展、疗效、预后是一个动态的变化过程，TRFIA 定量检测乙肝两对半各标志物的浓度变化可对乙肝的病程、治疗、 预后起一个全程动态检测的作用，能够为医生对病情疗效作出合理的 解释提供依据，指导治疗。 1、定量分析HBsAg 和HBsAb 的浓度变化，可以预见急性乙肝是 否处于恢复期。 如HBsAg 浓度降低，HBsAb 的浓度逐渐升高，可说明病情正在往 恢复期发展。反之，HBsAg 浓度处于较高水平或上升趋势，而HBsAb 一直处于较低水平，则容易发展为慢性乙肝或携带者。 2、定量分析HBeAg 和HBsAb 的浓度变化，可以反映病情变化和 治疗效果。 明确检测HBeAg 向HBsAb 转换的时期，即表现为HBeAg 浓度下降 和HBsAb 浓度的升高的过程。 高浓度的HBeAg 还可间接提示病毒处于高复制状态，具有较高的 传染性。 高浓度的 HBsAb 一方面提示病情的好转，而在某些时候（如肝 功能指标很差）可能与肝坏死、肝硬化、肝癌有关。 3、HBsAb 浓度的高低可以反映病毒感染的状态。 乙肝急性感染常呈现高浓度的HBsAb，恢复期浓度降低。慢性乙 肝呈HBsAb 持续高浓度。 低浓度的HBsAb 一般为恢复期或既往感染。 4、有利于对慢性肝炎活动性和非活动性的判断。非活动性慢性 乙肝各项指标相对稳定，活动性往往呈进行性变化。 三、血清HBV-DNA 荧光定量PCR 测定可以直接反映病毒复制状态， 具有很多临床应用价值，但不能完全反映病毒复制静息期肝细胞内 HBV 病毒状态。HBV-DNA 阴性并不完全代表体内HBV 已被清除，结合 两对半各项指标更能客观反映体内HBV 病毒状态，正确判断预后和 治疗。 四、HBsAb 的定量测定能够对抗体是否真正具有中和HBV 的免 疫力作出正确评价，对乙肝的预防起到监督作用。HBsAb 的含量在 10mIU/ml 以上病人在用ELISA 检测就可呈HBsAb阳性结果，但并不 提示机体都一定具有免疫力，而HBsAb 的含量在10 ～100mIU/ml 之 间的样本，定性虽为阳性，但此时机体以对HBV 的免疫力弱，甚至 不能预防 HBV 感染，仍有感染 HBV 的危险只有 HBsAb 的含量达到 100mIU/ml 以上。时才能确定具有抵抗HBV 入侵的作用。HBsAb 的含 量越高，机体抵抗HBV 入侵的能力越强，持续保护时间越长。作定量 测定根据HBsAb 的含量可判断机体对HBV 的免疫状态及乙肝疫苗的免 疫效果，HBsAb 的含量较低，应该加强注射一针乙肝疫苗，使HBsAb 的浓度提高起到保护作用。同时，乙肝疫苗接种后机体产生免疫力因 个体差异而不同，有的可产生高浓度的抗体并持续数十年。而有的人 产生的抗体浓度不是很高，且持续时间也不长，数年后就逐渐消失， 这部分人应及时关注HBsAb 浓度变化，必要时也应加强注射一针乙肝 疫苗（但也有人认为机体在受到病毒感染时，会产生记忆反应，迅速 提高免疫力）。因此定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预 防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。 时间分辨荧光免疫分析 ——乙肝定量检测的革命性突破 高度的特异性 高度的特异性 ——通过时间分辨、波长分辨技术，使检测的干扰本底为零。 ——通过时间分辨、波长分辨技术，使检测的干扰本底为零。