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ISO9000质量管理体系培训讲义 品质部：黄 蕊 目 录 质量管理体系基础知识 ISO9001 《质量管理体系 要求》 第一部分 质量管理体系基础知识 几个基本概念 • ISO: (International Standard Organization）国际标准化组织。 成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 • ISO/TC176: 质量管理和质量保证技术委员会，是ISO下属技术委员 会之一,1979年成立，负责制定质量管理和质量保证标准。 • ISO9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 ISO9000标准的发展历程 • 美国军方《质量大纲要求》、《检验大纲要求》 • 1987年3月，国际标准化组织颁布了第一个质量管理标准（87版） • 1994年，进行改版，总体结构和思路不变（94版） • 2000年，全面改版，总体结构和技术内容全新修改（2000版） • 2008年，总体结构不变，部分技术内容稍有改动（08版） ISO9000族标准组成—核心标准 • ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 （84个术语） • ISO9001：2008 质量管理体系 要求 （认证依据） • ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 • ISO19011 质量管理和（或）环境管理体系审核指南 该四项核心标准都已等同转化为相应的国家标准：GB/T 19000、GB/T 19001、 GB/T 19004和GB/T 19011. 质量管理体系的特点： • 适用于所有组织，根据需要可删 减； • 采用以过程为基础的QMS模式，强 调过程的联系和相互作用 • 是组织管理体系的一部份，便于和 其他管理体系相容 • 注重体系的有效性和持续改进，减 少形成文件的程序的要求 实施ISO9000族标准的意义 • 有利于组织提高产品质量，保护消费者的利益 • 为组织提高运作能力提供了有效的方法 • 有利于促进国际贸易，消除技术壁垒 • 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望 • 使组织的质量管理标准化、规范化 • 增强全员的法制观念 ISO9000核心—质量管理的八项基本原则 1. 以顾客关注为焦点 组织依存于顾客。因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望。 2. 领导作用 领导者应确立与组织的方略相一致的目标。应当创造并保持良好的内部环 境，使员工能充分参与实现组织的目标。 3. 全员参与 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组 织带来受益。 4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地达到预期的目的。 ISO9000核心—质量管理的八项基本原则 5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率。 6. 持续改进 持续改进是一个组织永恒的目标。 7. 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对数据和信息分析基础上。 8. 与供方互利的关系 组织和供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 管理体系要求与产品要求的区别 • 质量管理体系不规定产品本身的要求 • 产品要求是由顾客、组织预测顾客的要求而规定、法规。产品要求有 时与体系相关过程要求联系在一起，如技术规范、产品标准、过程标 准、