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质量管理体系内部审核 质量管理体系内部审核 培训讲义 培训讲义 审核的定义 审核的定义 • 为获得审核证据并对其进行客观的 • 为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度 评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文 所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程。 件的过程。 审核的目的 审核的目的 为了获得审核证据并对其进行客观地评 为了获得审核证据并对其进行客观地评 价，以确定满足审核准则的程度。 价，以确定满足审核准则的程度。 • 审核证据是与审核准则有关的经证实的记录、 • 审核证据是与审核准则有关的经证实的记录、 事实陈述或其他信息。 事实陈述或其他信息。 • 审核准则是一组方针、程序或要求。包括实 • 审核准则是一组方针、程序或要求。包括实 验室建立质量管理体系所依据的标准或评审 验室建立质量管理体系所依据的标准或评审 准则或考核规范，组织编制的质量管理体系 准则或考核规范，组织编制的质量管理体系 文件等。 文件等。 审核的分类（一） 审核的分类（一） 1、内部审核和外部审核 1、内部审核和外部审核 • 内部审核即第一方审核；用于内部目的，由组织 • 内部审核即第一方审核；用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格 声明的基础。 声明的基础。 • 外部审核即“第二方审核”和“第三方审核” 。 • 外部审核即“第二方审核”和“第三方审核” 。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行。 员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提 供符合要求的认证或注册。 供符合要求的认证或注册。 审核的分类（二） 审核的分类（二） • 当质量和环境管理体系被一起审核时，这 • 当质量和环境管理体系被一起审核时，这 种情况称为“一体化审核” 。 种情况称为“一体化审核” 。 • 当两个或两个以上审核机构合作，共同审 • 当两个或两个以上审核机构合作，共同审 核同一个受审核方时，这种情况称为“联合 核同一个受审核方时，这种情况称为“联合 审核” 。 审核” 。 审核的特点 审核的特点 • 审核是一个系统的、独立的并形成文 • 审核是一个系统的、独立的并形成文 件的过程。 件的过程。 • “系统的”是指审核是一项正式、有序的活动。 • “系统的”是指审核是一项正式、有序的活动。 • “独立的”是指审核是一项客观、公正的活动。 • “独立的”是指审核是一项客观、公正的活动。 • “形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的 • “形成文件的”是指审核过程是一项形成文件的 活动。 活动。 审核的对象 审核的对象 • 质量管理体系审核 • 质量管理体系审核 • 环境管理体系审核 • 环境管理体系审核 • “职业安全卫生管理体系审核 • “职业安全卫生管理体系审核 • 过程 • 过程 • 要素 • 要素 质量管理体系审核的定义 质量管理体系审核的定义 • 为获得质量管理体系审核证据并对其 • 为获得质量管理体系审核证据并对其 进行客观的评价，以确定满足质量管 进行客观的评价，以确定满足质量管 理体系审核准则的程度所进行的系统 理体系审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。 的、独立的并形成文件的过程。 • 质量管理体系审核是审核的一种类型，是 • 质量管理体系审核是审核的一种类型，是 对质量管理体系进行评价的一种方式。 对质量管理体系进行评价的一种方式。 质量管理体系