第二章_质量管理体系.pdf

化学工业出版社 本章要求 1.熟悉质量管理体系的基本知识 2.掌握质量管理体系的基本要求 3.了解建立质量管理体系的基本原则及主要活 动，熟悉质量管理体系方法 4.熟悉质量管理体系审核的主要活动及主要内容 化学工业出版社 第一节 质量管理体系的概述 一、质量管理体系与ISO9000族标准 1.质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体 系。 2.质量管理体系的构成:组织为了建立质量方针和质量目标， 经过质量策划将管理职责、资源管理、产品实现与测量、 分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有 机 地组成一个整体，构成质量管理体系 化学工业出版社 • 3.质量管理、质量管理体系 之间的关系: • 质量管理工作通过质量管理体系的运作来实现， • 质量管理体系的有效运行又是质量管理的主要 • 任务 • 4.质量管理体系建立应具备的条件:一方面要满足组织内部 进行质量管理的要求 ;另一方面也要满足顾客和市场的需 求 化学工业出版社 ISO9000质量管理和质量保证 系列标准的发展历程 • 国际标准化组织，于1987年首次颁布ISO9000质量管理和 质量保证系列标准。 • 由于国际贸易和国际交流的发展，ISO9000标准已经历了 1994年、2000年的两次改版 • 2005年，国际标准化组织（ISO）在2000版标准的基础上 对质量管理体系定义术语作了新的描述与编辑，增加了一 些定义或注释方面的延伸。 化学工业出版社 二、2000版ISO9000族标准的构成 1．ISO9000族标准由五项标准构成 ①ISO9000： 2005质量管理体系基础和术语 ②ISO9001： 2000质量管理体系要求 ③ISO9004： 2000质量管理体系业绩改进指南 ④ISO19011：2000质量和环境审核指南 ⑤ISO10012：2001测量控制系统 以上五项标准前四项是该标准的核心标准。 2 ．技术报告、技术规范和小册子 化学工业出版社 • 2000版ISO9000族标准的特点： • 通用性强，适用于所有组织。 • 结构简明，通俗易懂。 • 统一理念，确立八项原则 • 鼓励过程方法，操作性强。 • 强调最高管理者的领导作用。 • 突出顾客满意和持续改进。 • 较全面地考虑所有相关方的利益 • 增强与环境管理等其他管理体系的相容性 化学工业出版社