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文件和资料控制程序 文件和资料控制程序 质量记录控制程序 质量记录控制程序 培训人：林春娣 目的:增进对体系文件的了解和认识，确保 文件管理的正确性和有效性。 目前公司有几种体系文件呢? ISO14000环境体系文件 ISOTS16949质量体系文件 OEM GP制品环境品质保证手册 一、ISO14000环境体系文件的类型： 1 从等级上分 A 环境管理手册，为一级文件 文件编号:DSPEM B 程序文件，为二级文件 文件编号:DSPEMS△△ C 作业指导书和记录表格，为三级文件 文件编号(作业指导书):DSPWIEMS △△※※ 2 从管理方式上分 A 受控文件 B 非受控文件 3 从来源上分 A 外来文件 B 内部文件 二、ISOTS16949质量体系文件的类型： 1 从等级上分 A 质量手册，为一级文件 文件编号:DSPQM B 程序文件，为二级文件 文件编号:DSPQP△△ C 作业指导书和记录表格，为三级文件 文件编号(作业指导书):DSPWI△△※※※ 2 从管理方式上分 A 受控文件 B 非受控文件 3 从来源上分 A 外来文件 B 内部文件 三 制品环境品质保证手册OEM GP  由于这套体系涉及的业务范围仅针对组装部品, 所以,构成此体系的文件只有一套手册及相关记 录表格.同样此套体系仅发行了与组装部品生产 直接相关的部门. TS16949与ISO14001文件编号的区别 文件类型 体系 文件编号 ISO14000环境体系 DSPEM 手册类 ISOTS16949质量体系DSPQM ISO14000环境体系 DSPEMS△△ 程序 文件类 ISOTS16949质量体系DSPQP△△ ISO14000环境体系 DSPWIEMS△△※※ 作业 指导书 ISOTS16949质量体系DSPWI△△※※※ 四、程序文件及管理类作业指导书的构成 1 封页 （管理类作业书可不要），包括程序文件名称、 编号、版本号、生效日期、页码、修改记录和其它说 明及提示等，还必须有作成、确认、承认、批准及其 签名。例如：文件与资料控制程序 2 页眉 包括公司名称、文件类型、文件名称、编号、 版本、生效日期、页码。 3 内容 包括目的、范围、职责、程序要求、支持性文 件、记录表格等，需要时可以有流程图、定义，管理 类作业指导书的内容可视情况而定。 五、文件的审批： （一）质量手册：由管理者代表或其指定人员作成、修 改，管理者代表承认，总经理批准。 （二）程序文件：由各部门经理作成，直属副总确认 ，管理者代表承认，总经理批准。 （三）管理类作业指导书：由责任部门经理以上人员 承认，必要时由副总承认。 （四）设备技术类 （如设备操作规程等）、其他技术 类 （如产品的成型、冲压条件、追加工方法及检查标 准等）作业指导书由责任部门主任以上人员确认，经 理以上人员承认。 六、文件的发放 （一）受控文件原件不作任何标识由文件控制中心存 放，其他部门持有的复印件应盖“文件受控”章和部门 编号。 （二）文件需向公司以外发放时，如客户要求、报价 需要、认证公司审核等，经直属副总/总监批准、管理 者代批核后由文件控制中心发放，并盖“非受控章”。 七、文件的新增、修改、删除 a:各部门发生新增、修改或删除文件时，须填 写《受控文件更改申请表》，审批流程与文件 相同。Image-05.JPG 八