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实验室实验室质量控制质量控制 • 产品培训部 Science  Technology Serve Human Health 01 定义 0202 相关要求相关要求 03 室内质控 04 室间室间质评质评 Science  Technology Serve Human Health 0101 定定 义义 Science  Technology Serve Human Health 质量控质量控制制 质量控制质量控制 （（qualityquality controlcontrol ，，QCQC ）） 是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程 中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实 验结果的准确可靠验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证也称为实验室质量保证。 Science  Technology Serve Human Health 室内质控室内质控 是由实验室的工作人员采取是由实验室的工作人员采取一系列统计学的方法连系列统计学的方法连 续的评价本实验室常规测定工作的可靠程度，是判断本 次检验报告能否发出的重要依据，以及排除质量环节中 导致不满意因素的过程导致不满意因素的过程。。 1）、检测和控制本实验室常规工作的精密度 2）、检测其准确度的改变 3 ））、提高本实验室常规工作中批间或天间标本检测的一 致性 “恶心”原则 Science  Technology Serve Human Health 室间质评室间质评 是是多家实验室分析同多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集标本并由外部独立机构收集 和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。 通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及 监控其持续能力监控其持续能力。。 1 ）、确定实验室进行测量的能力，确保实验室检测工作 的准确性 2 ））、识别实验室间的差异 3）、确定测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进 行相应的监控行相应的监控 “恶心”原则 Science  Technology Serve Human Health 0202 相关要求相关要求 Science  Technology Serve Human Health 医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 第三章 医疗机构临床实验室质量管理 第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控 制 ，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措 施施 ，并详细记录并详细记录。 第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控 品的数量品的数量 ，，质控频度质控频度 ，，质控方法质控方法 ，，失控的判断规则失控的判断规则 ，，失控时原因分析及处理措失控时原因分析及处理措 施 ，质控数据管理要求等。 第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临 床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/T20468-2006）执行。 Science  Technology Serve Human Health 医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床 检验室间质量评价。