健骨膏新的制备方法的研究-制药工程专业论文.docxVIP

中文摘要“健骨膏”是用于治疗慢性关节炎的软膏，疗效显著。但“健骨膏”原制备方法 中文摘要 “健骨膏”是用于治疗慢性关节炎的软膏，疗效显著。但“健骨膏”原制备方法 与“现代中药”的要求有很大差距，因此有必要进行新制备方法研究。希望在保留原 有疗效的基础上，对制各工艺的每一个环节进行定量控制，确定最佳制各方法；加入 透皮渗透促进剂，提高有效成分透皮效率；进行质量考察，拟定质量标准；以达到“现 代中药”的要求。 以阿魏酸、血竭素、栀子苷为“健骨膏”新制备方法研究时的定量化指标，应用 HPLC测定含量；设计正交试验，以提取溶剂浓度、提取次数、溶剂用量、提取时间为 考察因素，对提取工艺方案进彳亍优选；利用体外透皮渗透实验，考察一些常用透皮促 渗剂对有效成分透过大鼠腹皮的促进作用，从而选择适当的透皮渗透促进剂；选择合 适的药物基质，利用熔和法制备健骨膏。 新的健骨膏制备方法为：处方药材用3倍药材量的75％乙醇回流2次，每次2h， 提取腊溶性成分；再对药渣加10倍量水在80℃加热煎煮2次，每次lh，提取水溶性 成分，浓缩干燥，得总提取物。不同促渗剂的促渗效果依次为：氮酮丙二醇松节 油油酸薄荷醇，氮酮不同浓度的促渗效果依次为：2％1％0．5％3％，故选 择2％氮酮为健骨膏的透皮渗透促进剂。软膏制各：称取处理过的基质，水浴加热至 90。C，降温，依次加入总提取物、月桂氮唑酮和其他药材粉料；调节pH值，充分搅匀 至冷凝，形成淡褐色细腻软膏，分装即得。质量考察：物理性状、刺激性、溶出度等 均符合规定，阿魏酸含量1100 P-g·g～、血竭素含量150 P-g·g～、栀子苷含量 2．5mg·g～，室温有效期t筹=1．48年。 按新制备方法生产的健骨膏，有效成分含量明显高于原制法，透皮吸收效果明显 优于原制法，处方合理，制备方法可行，有明确规范的质量标准，符合“现代中药” 的要求，有利于慢性关节炎的治疗。 关键词：健骨膏；氮酮；阿魏酸；血竭素；栀子瞽；慢性关节炎；制各方法 ABSTRACTJiangu ABSTRACT Jiangu ointment was an effective and convenient dmg in treating for RAOA．But original ointment’S manufacturing technique has biggish margin up to the modem Chinese herbal medicine standard，Therefore it’S necessary to improve orl manufacturing technique of jiangu ointment．Hoped to retain originally curative effect，determined control links in the production chain，added enhancer to ointment formulation，increased active principle permeability,and established a new quality control method ofjiangu ointment．Then to attain the request of the modern Chinese herbal medicine． Femlic acid、dracorhobin、jasminoides ware regarded as quantitative index during study．Content of its in the samples were measured by HPLC．Or【hogonal design was used to select optimally the extracting technology of jiangu ointment．explored the effect of solvent concentration、volume、temperature、 extracting time and times．Franz-diffusion cells were adopted as the apparatus for an in vitro permeation technique．The effect of different enhancer on the permeation of active principle through excised rat abdomen skin was compared Thereby suitable matrix formulation w