如何开展实验室资质认定工作.pdf

如何开展实验室资质认定工作如何开展实验室资质认定工作 主要内容  一、实验室资质认定基本概念及法律依据  二二、、 《《实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则》》简析简析  三、如何进行实验室资质认定准备工作 一、实验室资质认定基本概念及法律依据 1、实验室的种类 第一方实验室：  组织内组织内的实验室的实验室,,检测或校准自己生产的产检测或校准自己生产的产 品，或委托某实验室代表其检测或校准 自己 生产的产品生产的产品，，数据为我所用数据为我所用。。  目的是提高和控制产品质量 。  一般使用企业标准为多一般使用企业标准为多。。 基本概念 第二方实验室：  组织内实验室或委托某实验室代表其检测 或校准供方提供的产品,数据为我所用。  目的是提高和控制供方产品质量。  一般使用约定标准一般使用约定标准。。 基本概念 第三方实验室：  独立独立于第一方实验室和第二方实验室于第一方实验室和第二方实验室，，为为 社会提供检测或校准服务的实验室，数据 为社会所用为社会所用。。  目的是提高和控制社会产品质量。  一般使用国家标准或行业标准。 基本概念  第一、二、三方的检测/校准实验室都可 以申请实验室认可。  只有属于第三方的检验机构只有属于第三方的检验机构 ((检测实验室检测实验室)) 才可以申请计量认证。 基本概念 2、实验室资质认定的概念 实验室资质：  指向社会指向社会出具具有证明作用的数据和结果的出具具有证明作用的数据和结果的 实验室和检查机构应当具有的基本条件和能 力力。。 基本概念  资质认定：  指国家认证认可监督管理委员会和各省、自 治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对 实验室和检查机构的基本条件和能力是否符 合法律、行政法规规定以及相关技术规范或 者标准实施的评价和承认活动。 基本概念  资质认定的形式包括计量认证和审查认可。  计量认证：  是指国家认监委和地方质检部门依据有关法是指国家认监委和地方质检部门依据有关法 律、行政法规的规定，对为社会提供公证数 据据的产品质量检验机构的计量检定的产品质量检验机构的计量检定、、测试测试设设 备的工作性能、工作环境和人员的操作技能 和保证量值统一和保证量值统一、、准确的措施及检测数据公准确的措施及检测数据公 正可靠的质量体系能力进行的考核。 基本概念  审查认可：  指国家认监委和地方质检部门依据有关 法律法律、、行政法规的规定行政法规的规定，，对承担产品是对承担产品是 否符合标准的检验任务和承担其他标准 实施监督检验任务实施监督检验任务的检验机构的检测能的检验机构的检测能 力以及质量体系进行的审查。 （二）、从事下列活动的机构应当通过资质认定  1、为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的 数据和结果的数据和结果的；；  2、为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据 和结果的；  3、为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的 数据和结果的；  44、、为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果 的；  55、、为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据 和结果的；  6、其他法定需要通过资质认定的。 （三）、实验室资质认定的法律依据  1、《中华人民共和国计量法》第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构， 必须经省级以上人民政府计量行政部门对其 计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。  22、、 《《中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国计量法实施细则》》第三第三 十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验 机构机构，，必须经省以上人民政府计量行政部门必须经省以上人民政府计量行政部门 计量认证。 （三）、实验室资质认定的法律依据  3、《实验室和检查机构资质认定管理 办法》（第86号令）  44、、 《《浙江省检验机构管理条例浙江省检验机构管理条例》》 二二、、 《《实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则》》简析简析  分为管理要求和技术