金菊清润胶囊治疗原发性干燥综合征的理论探讨与临床研究-中西医结合临床专业论文.docxVIP

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河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺 河北医科大学 学位论文使用授权及知识产权归属承诺 本学位论文在导师(或指导小组)的指导下,由本人独立完成。 本学位论文研究所获的研究成果,其知识产权归河北医科大学所有。 河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学 位论文主要内容相关的论文,第一署名单位为河北医科大学,试验材 料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则, 承担相应的法律责任。 ~签名砷导师毖黑。 河北医科大学 研究生学位论文独创性声明 本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果,除了 文中特别加以标注和致谢等内容外,文中不包含其他人已经发表或撰 写的研究成果,指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写, 文责自负。 研究生签名 一努··斧 弓形,F年 弓月雩9日 中文摘要金菊清润胶囊治疗原发性干燥综合征的 中文摘要 金菊清润胶囊治疗原发性干燥综合征的 理论探讨与临床研究 摘 要 干燥综合征(Sj69ren’S syndrome,SS)足 种以侵犯唾 液腺、泪腺等外分泌腺体为主的慢性炎症性自身免疫性疾 病。患者常以明显的口眼干燥、反复发生的腮腺肿大及关节 疼痛等为主要临床表现,病情轻重不一。原发性干燥综合征 (PSS)指不具另一诊断明确的结缔组织病(CTD)的单纯 性十燥综合征。目前研究表明PSS是由于环境、遗传、免疫、 感染等因素综合作用的结果,病理改变为外分泌腺腺体淋巴 细胞的进行性浸润,腺体上皮增生、破坏、萎缩、被增生的 纤维组织取代以及腺体外血管炎。血管炎多由冷球蛋白血 症、高球蛋白皿症或免疫复合物沉积所致,以中小血管病变 为主。长期的血管炎可致闭塞性动脉内膜炎。西医对PSS目 前尚无根治的方法,主要是采取措施改善症状,控制和延缓 因免疫反应而引起的组织器官损害的进展以及继发性感染。 因此,发掘疗效确切的中成药成为当务之急。金菊清润胶囊 是导师吴以岭教授在络病学说指导下研制成功的治疗PSS 的纯中药制剂,在临床研究中取得了明显疗效。 目的: 应用络病学说探讨PSS的中医病理机制及治疗,制定中 药金菊清润胶囊组方,通过观察金菊清润胶囊对PSS患者临 床症状、中医证候、机体的免疫功能及外分泌腺功能和形态 的改善作用,初步阐明金菊清润胶囊的临床疗效,并从免疫 中文摘要学角度对其作用机制进行深入探讨。 中文摘要 学角度对其作用机制进行深入探讨。 方法: 1在J_“泛搜集整理历代医家有关论述及当代关于PSS文 献的基础上,从络病学说探讨PSS的中医病理机制。 2根据入院先后,按照随机双盲对照原则,将符合纳入 2002年修定的干燥综合征国际诊断(分类)标准的PSS患 者100例,采用双盲模拟实验方法,随机分为治疗组(金菊 清润胶囊+强的松模拟剂)、对照组(金菊清润胶囊模拟剂 +强的松)各50例,两组患者均配用人工泪液点眼,疗程3 个月,观察患者临床疗效积分、中医证候积分、唾液流率、 泪流率、腮腺影像改变、唇腺病理、血清丫球蛋白、自身抗 体、免疫球蛋白、T淋巴细胞哑群及B细胞活化因子 (BAFF)等指标的变化。 结果: 1根据PSS的临床表现,属于中医燥证的范畴。指f‘{_{‘‘气 阴两虚是PSS的发病基础,“燥热伤津、痰瘀互结是PSS 的主要病理环节,“络息成积”是PSS的主要病理改变。确 立“益气养阴、清热润燥、通络消积的治法,并据此制定 金菊清润胶囊组方。 2对PSS临床症状及中医证候的研究结果表明:从临床 疗效积分变化统计看,治疗组显效率55.1 O%,总有效率95.92 %,对照组显效率28.26%,总有效率80.43%,两组之间比 较有显著差异,P0.05;从中医证候改善情况看,治疗组显 效率75.51%,总有效率97.96%,对照组显效率30.43%, 总有效率78.26%,两组间比较P0.01,有显著差异。研究 还发现,对照组在治疗后出现轻度肝功能异常、空腹血糖升 中文摘要高、高脂咖症、向心性肥胖等副作用,而中药组没有发现任 中文摘要 高、高脂咖症、向心性肥胖等副作用,而中药组没有发现任 何毒副作用。说明金菊清润胶囊能明显改善患者临床症状及 中医证候,而且无仟何毒副作崩,明显优于强的松。 3对腺体分泌功能及形态学改变的研究结果表明:金菊 清润胶囊不仅能明显增加PSS患者的唾液流率及泪流率,而 且腮腺导管的走形、腺泡扩张程度的改善及唇腺中浸润的淋 巴细胞显著减少均提示金菊清润胶囊亦可修复受损的腺体 组织。 4免疫机制方面研究结果显示:金菊清润胶囊能明显降 低免疫球蛋白、血清丫球蛋白、抗ANA、抗SSA、抗SSB 等指标,抗体的生成减少则提示其可抑制异常的体液免疫反 应;通过升高CDs+T、降低CD4+T/CD8+T的比值抑制Th细 胞增殖,促进Ts细胞活化,使PS

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