课件：临床医学新一代铂铬合金支架 在复杂病变中的应用.ppt

12月主要临床终点与PROMUS无显著差异（这是一个非劣效研究，试验组在临床意义上不差于对照组即可） 非劣效研究采用了一种新的统计学方法，p值与过去意义相反，0.05说明两者之间没有差异 TLF=靶病变失败；ID-TLR=缺血驱使的靶病变重建； TV-MI=靶病变引起的心梗；TV-CD=靶血管引起的心源性死亡 拯救性支架可以理解为计划外的支架植入。 这个实验说明PE显著降低了计划外支架的植入，特别是显著降低了由于病变的不全全覆盖造成的计划外支架植入，从而减少医生的手术时间并减轻患者的负担。 造成这一结果的主要原因，主要是PE的显影性好，各方面机械性能好，非常好用。 * * * 全因死亡，心梗，靶血管重建 1.0% (1) 1.0% (1) 全因死亡 0.0% (0) 0.0% (0) 心梗 0.0% (0) 0.0% (0) Q-波心梗 0.0% (0) 0.0% (0) 非–Q-波心梗 0.0% (0) 0.0% (0) 靶血管重建 1.0% (1) 1.0% (1) 靶病变重建 1.0% (1) 1.0% (1) 靶血管失败* 1.0% (1) 1.0% (1) 支架血栓（ARC定义确定/很可能） 1.0% (1) 1.0% (1) 从30天到9月的临床结果 30 天 9 月 PLATINUM QCA (N=100) * 靶血管相关的缺血驱使的靶病变重建，心梗以及心源性死亡 Presented by Ian Meredith, MBBS, PhD at TCT 2010 预先定义有效性终点 9个月支架内晚期丢失-常规病变 0.6 0.4 0.2 0.0 性能目标 = 0.44 mm 0.17?0.25 mm*(N=73) 常规病变支架内晚期丢失 (QCA) (mm) 常规病变：参照血管直径RVD ≥2.5–≤4.25?mm，病变长度 ≤24?mm * Mean ±SD; value of 0.17 with an upper confidence bound of 0.22 mm is significantly less (P0.001) than performance goal based on historical TAXUS Express value (0.41 mm + delta [0.03 mm]) Presented by Ian Meredith, MBBS, PhD at TCT 2010 支架不完全贴壁结果(ISA) 术后ISA* p 0.001 性能目标 SPIRIT III 实验中 PROMUS (Xience V) 数据结果 愈合性 ISA PROMUS? Element?支架 0.0% 0.0% 晚期 ISA (9 月随访) 晚期获得性ISA The SPIRIT Clinical Trials are sponsored by Abbott. (5/88) (4/69) (0/69) (0/69) 5.7% 34.4% 5.8% 支架不完全贴壁 (%) PLATINUM QCA 研究发现最少的支架不完全贴壁可能是由于使用了低弹性回缩的铂铬合金支架平台. Presented by Ian Meredith, MBBS, PhD at TCT 2010 (n=90) (n=88) (n=90) (n=109) (n=145) Presented by Ian Meredith, MBBS, PhD, TCT 2010; SPIRIT III: Stone, et al. JAMA. 2008;299:1903; SIRIUS: Cypher Stent U.S. DFU; ENDEAVOR II: from PMA P060033 FDA Panel Meeting; RESOLUTE: Circulation Journal Aug 3, 2010 (Advance e-Publication, Ahead of Print). PROMUS stent is a private-labeled Xience V? Everolimus Eluting Coronary Stent System manufactured by Abbott and distributed by Boston Scientific Corporation. PROMUS is a trademark of Boston Scientific Corporation or its affiliates. The SPIRIT Clinical Trials are sponsored by Abbott. Acute I