生化试剂行业背景与现状.pptVIP

生化试剂行业背景及现状 --SOD渠道选择和推广 一、检验诊断试剂分类 医学检验学分类： （一）、临床生物化学检验系列（如：SOD） （二）、临床免疫学检验系列 （三）、临床微生物学检验系列 （四）、临床血液学检验系列 （五）、体液、分泌物和排泄物检验系列 （六）、临床分子生物学检验系列 （七）、临床细胞遗传学检查系列 二、体外诊断试剂分类 注册管理分类 Ⅰ类：培养基；样品处理用产品；检验仪器用产品；临床检验试验用标准品和质控品等 体外诊断试剂分类 Ⅱ类：用于蛋白质；糖类；激素；酶类；酯类；维生素；无机离子等；生理、生化或免疫检测；药物及药代；自身抗体；微生物等检测试剂 体外诊断试剂分类 Ⅲ类：与致病性病原体抗原、抗体以及核酸检测相关试剂；与血型、组织配型相关的试剂；与人类基因检测相关的试剂；与遗传疾病相关的试剂；与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；与治疗药物靶点检测相关的试剂；与肿瘤标志物检测相关的试剂；与变态反应（过敏原）检测相关的试剂。 三、新特试剂--SOD （一）、新特？？？ 新：与旧相对-----与过去不同 特：不平常的，超出一般的---与众不同 （二）、新特试剂 与过去和现在通用的常规试剂有显著的不同 新特试剂--SOD （三）、新特试剂与常规试剂区别 常规试剂特点：方法学、检验目的、检验平台、临床价值