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投 资 要 点
40岁以上勃起功能障碍(ED)人群占比较高,消费观念提升下,潜在性福需求市场巨大。国内40 岁以上人群整体ED患病率40%,国内潜在人群1亿左右,ED一线治疗方案为PDE5i药物,随着消 费观念的提升,全球PDE5i类药物规模正快速增长,2018年全全速市场近90亿美元,随着国内ED 药物消费观念与需求逐步放开,国内潜在市场规模在数百亿元级别。
他达拉非相比“伟哥”质更优,全球名副其实男性第一健康产品。与其主要竞争对手西地那非( 俗称伟哥)相比,其推荐剂量小(伟哥剂量的1/5)、见效快且药效持续时间更长(36h VS 伟哥 5h),并且不受进食影响。自2014年起,全球销售额他达拉非领先于西地那非,从此他达拉非成 为全球男性健康第一产品。
金戈放量超预期,欣炜歌或复制奇迹。金戈在2014年10月上市销售,2014年当年销售量约为290 万粒,2018年销量4700万粒,2014-2018年间销量、销售收入复合增速约为101%、85%。欣炜 歌作为他达拉非首仿产品,先发优势明显,凭借他达拉非优质属性,配合线上销售,增速或超市 场预期。
他达拉非相关上市标的:长春海悦药业首仿全国独家代理商的莱美药业(300006)。
西地那非先关上市标的:产品已获批上市的白云山(600332)和常山药业(300255)等。
风险提示:产品销量或不及预期,产品或因竞争加剧导致价格降低的风险。
1
目 录
1 勃起功能障碍:“男”言之隐
2 他达拉非优势突出,或对西地那非产生替代
3 西地那非首仿放量超预期,欣炜歌或复制奇迹
2
1 勃起功能障碍:“男”言之隐
ED临床治疗方法
一线治疗方法:口服药物治疗
二线治疗方法:阴茎海绵体内注
射或尿道内给药
三线治疗方法:阴茎起搏器
方法简介
通过口服5 型磷酸二酯酶抑制剂
(PDE5i),需要性刺激
口服药无效可阴茎海绵体内注
射,有效率达 85%。并发症包括
阴茎疼痛,勃起延长,纤维变性 等
适用于药物治疗失败或想永 久解决问题的患者,需要假 体植入
常用药物
西地那非、他达拉非、伐地那非
等
前列地尔
——
数据来源:《欧洲泌尿外科学会勃起功能障碍诊治指南(2011年版),整理
40岁以上人群ED占比较高,潜在性福需求市场巨大
勃起功能障碍(ED)发病人群数量巨大。根据欧洲泌尿外科会(EAU)的定义是指:持续性的不能获得 或不能维持勃起以获得满意的性生活。根据中国医疗前沿杂志2011年发表的《中老年男性勃起功能障碍的 流行病学研究进展》研究显示:我国北京、重庆及广州3个地区对2226位20岁以上男性的问卷调查中,ED 患病率为28.3%,40岁及以上年龄段ED患病率为40.2%。根据统计局最新人口抽样数据显示中国40-64岁 男性占总人口18.5%,2018年中国约14亿人,对应2.6亿人,假设按40%比例算则有1亿人,即便按20%比 例算则有5000万人。
不能根治,需长期用药。通过药物等治疗可以短时间内改善症状,仅有少部分患者可能治愈(如精神性的 ED、血管创伤后的年轻患者以及激素原因如性腺发育不全等)。目前ED临床治疗方法主要包含三大类:口
服药物治疗(一线治疗方法)、阴茎海绵体内注射或尿道内给药、阴茎起搏器。
3
数据来源:药品说明书、整理
西地那非
他达拉非
伐地那非
达泊西汀
酚妥拉明
机 理
抑制5型磷酸二脂酶
(PDE-5)
抑制 5 型磷酸二脂酶
(PDE-5)
抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)
抑制神经元对5-羟 色胺的再吸收
阻断α受体
优 点
见效快、持续时间长 卓越的疗效、安全性 和耐受性
安全可靠,耐受性好; 药效不受高脂饮食和适 量饮酒影响
用量少,只需20mg;起效时间 快,15至30分钟之内见效;副 作用小
能够在体内迅速消 除且副反应发生率 低;具有良好的耐 受性
静注迅即生效,停 止静注后,作用在 数分钟内即可消失
不 良 反 应
头痛、头晕、面部潮 红、鼻塞等
头痛、消化不良;背痛 肌痛、鼻咽炎、鼻充血 和面部潮红
有不足2%的人会略感轻微头痛 不良反应大多很轻微,通常会 在短时间内消失
恶心、腹泻、头晕 和头痛;副反应发 生率低
鼻塞、瘙痒、眩晕 腹痛、腹泻、恶心 呕吐和诱发溃疡病
西地那非和他达拉非均为ED一线用药
市面上常见的治疗ED的口服药物有西地那非、他达拉非、伐地那非,达泊西汀,酚妥拉明等,其中前两种 药物是最常用的治疗药物。常见的治疗ED的注射药物有前列地尔、罂粟碱、拟降钙素肽、莫西塞利等。
常用治疗ED口服药物
1 勃起功能障碍:“男”言之隐
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目 录
1 勃起功能障碍:“男”言之隐
2 他达拉非优势突出,或对西地那非产生替代
3 西地那非首仿放量超预期,欣炜歌或复制奇迹
5
2 他达拉非优势突出,或对西地那非产生替
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