加味毓麟珠汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症的临床观察-中医妇科学专业论文.docxVIP

PAGE PAGE 1 引 言 排卵障碍性不孕是指持续无排卵、稀发排卵和黄体功能不健全等导致的女性不孕 症，是临床上常见的女性内分泌紊乱性疾病。近年来在中医妇科门诊中就诊率有上升 的趋势。 导致不孕的原因可大致分为内分泌因素、生殖器本身原因、免疫性因素、男性因 素，其中由于内分泌原因和卵巢本身疾病引起的排卵障碍性不孕是生殖医学中常见的 疾病。约占整个不孕症的 20%—40%[1]排卵障碍性不孕治疗的主要方法是药物促排卵， 目前高效促排卵药物主要集在现代医学领域。临床上常用的是 CC、HMG、FSH，其中 CC 以其高效、经济、副作用小等优点成为治疗排卵障碍性不孕的一线用药。然而， CC 的高排卵率和低妊娠率的矛盾同样存在。 中医学虽无排卵障碍一词，但其整体调节的理念对非器质性排卵障碍性不孕的疗 效却很肯定。中医理论认为“女子以血为本”，“精满则子宫易于摄精，血足则子宫易 于容物”，肾藏精，精血同源，肾精亏损、血虚及精血亏虚、气滞血瘀等均可影响月 经产生及孕育的基本条件。目前，中医学普遍认为排卵障碍性不孕肾虚为根本原因。 加味毓麟珠汤是导师在长期的临床实践中由《景岳全书》中的毓麟珠汤加味而成，用 于治疗肾气虚型排卵功能障碍性不孕症的有效方剂。本课题是在导师的指导下，运用 中西医结合理论来探讨中药加味毓麟珠汤联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕症的临 床疗效和作用机制，为中西医结合治疗排卵障碍性不孕症提供了一些思路和方法。 临床研究 一、临床资料 （一）病例来源 全部病例均来自山东中医药大学第一附属医院，2009 年 5 月到 2010 年 10 月妇 科门诊就诊的患者。 （二）诊断标准 1.西医诊断标准：参照全国医药院校教材《妇产科学》第六版[2]制定： （1） 病史: ①夫妻同居、性生活正常。男方生殖功能正常，未避孕 2 年而未受孕者； ②月经稀发或停闭。 （2）相关检查: ①基础体温连续记录单相 3 个月以上； ②阴道脱落细胞涂片检查无周期性变化； ③宫颈黏液结晶检查无椭圆体出现； ④B 超连续监测 3 个月经周期无成熟卵泡（17mm），或卵泡5mm 即闭锁； ⑤月经前 6 天子宫内膜检查无典型分泌期变化； ⑥测定血清孕酮低于黄体期水平。 以上①~⑥项中具备 3 项即可诊断无排卵。 2.中医肾气虚辩证标准： 参照全国高等医药院校教材七版《中医妇科学》[3]中不孕症及国家卫生部颁发的 《中药新药临床研究指导原则》治疗肾气虚证拟定辨证标准如下: 主症:①婚久不孕；②月经稀发或闭经； 次症:①精神疲倦； ②头晕耳鸣，腰膝酸痛； ④性欲淡漠； ⑤小便清长； ⑥舌淡苔白； ⑦脉沉细或两尺尤甚。 具备以上主证中①和②，次证任意三项，即可诊断为肾气虚型不孕。 PAGE PAGE 3 3.参照国家卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中药新药治疗肾气虚证 的临床指导原则制定，详见表 1： 表 1 月经及中医症状评分标准 症状 积 分 治疗前 治疗后 0分 1 分 2分 3 分 月经周期 正常 15-40 天 40 天—3 月 闭经 月经量、色 正常， 色暗 红 经量较少， 稍黯 经量明显 减少 ，明 显黯淡 经量极少，黯淡 严重 腰膝酸痛 无 偶有 经常 持续性 头晕耳鸣 无 偶有 经常 持续性 性欲 正常 偶有性欲 要求 性欲减低 性欲淡漠 精神疲倦 无 偶有 经常 持续性 小便清长或 频数 无 偶有小便 清长或夜 尿≤2 次 经常小便 清长或夜 尿 3-4 次 小便清长呈持续 性或夜尿＞4 次 舌淡苔白，脉沉细或两尺尤甚记为 1 分，无则记为 0 分； 注：以上累计积分在 15 分以上为重度；8-14 分为中度；7 分以下为轻度。 （三）病例选择标准 1. 病例纳入标准 ①符合西医诊断标准及中医辩证标准； ②内生殖器无器质性病变，子宫输卵管碘油造影示宫腔形态正常，双侧输卵管通 畅； ③就诊前 3 个月内未进行有关治疗； ④年龄在 22 岁到 36 岁之间； ⑤夫妇分居者，每年应有半年以上时间同居，且性生活正常； ⑥男方生殖功能正常； ⑦知情同意，自愿参加者。 2. 病例排除标准 ①先天性生理缺陷或畸形所致不孕； ②卵巢功能早衰引起卵泡不发育者； ③排除生殖系统器质性病变及脑垂体肿瘤所致者； ④合并子宫颈感染如：细菌、病毒、滴虫、病原体等治疗后仍无明显好转影响宫 颈黏液观察者； ⑤男方生殖功能异常； ⑥年龄在 22 岁以下或 36 岁以上者； ⑦合并严重的心、肝、肾、造血系统疾病及精神病者； ⑧符合纳入标准但未按规定治疗，无法判定疗效者。 3. 中止、剔除标准:根据中止和剔除标准对部分收纳的病例予以中止或剔除，并 认真记录中止和剔除的原因及其与临床研究的关系。 1)不能坚持治疗者； 2)未按治疗方案执行； 3)出现严